内审员质量审核培训资料.ppt

1 1,2,3,4,5 第一章 质量审核的相关定义 审核 audit 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 质量管理体系Quality Management System 为实施质量管理所需的组织机构，程序，过程和资源。 质量审核员 auditor 有能力实施审核的人员 受审核方 auditee 被审核的组织 审核准则 audit criteria 用作依据的一组方针、程序或要求。 审核证据 audit evidence 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实 陈述或其他信息。 审核结论 audit conclusion审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 不符合项 未满足规定的要求。 8.2.2 内部质量审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； 得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 8.2.2 内部质量审核 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2） 注：作为指南，参见GB/T 19021.1、 GB/T 19021.2及 GB/T 19021.3。 8.2.2.1质量管理体系审核 组织必须审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加要求的质量管理体系要求的符合性 8.2.2.2制造过程审核 8.2.2.3产品审核 8.2.2.4内部审核计划 内部审核必须覆盖所有与质量体系有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。 当内部/外部不符合，或顾客发生抱怨时，审核频次必须适当增加。 注：每次审核应该使用规定的检查表。 8.2.2.5内部审核员资格 组织必须具有有资格审核本技术规范要求的内部审核员（见6.2.2.2）。 第二章 内部质量审核实务 组织 内部质量审核的目的 确定符合现象和不符合现象 确定有效措施以达到目标 达到TS16949：2002的规范要求 一种管理手段和持续改进的机制 第二方和第三方审核前的准备 沟通交流 内部审核的目的 审核员不是“检查官”，他们是寻找事实而不是找错！ 审核的目的在于发现如何符合要求，而不是证明不符合要求的情况。找出符合要求的事实，不是挑毛病！ 审核的流程（四个阶段） ISO9000的要求： ISO9000的要求： ISO9000的要求： ISO9000的要求： ISO9000的要求： 有效的审核的基本要素 管理层的支持 受过培训的审核员 审核部门/审核员的独立性 能审核到有关的 文件 人员 设备 工序 产品/在制品/原材料 能接触不同阶层的管理人员 设定审核程序 审核组长职责 领导审核小组，制定审核计划 协助选择小组成员 确保审核计划实施 分配工作给成员，审定检查表 确保审核在所规定的范围内 确保完成审核目标 解决争论 评价总结审核结果，完成审核报告 受审核方职责 委派负责人陪同审核小组 提供审核小组需要的资源 提供方便给审核小组 与审核员合作 确定并实施纠正措施 审核员职责 编制检查表 完成分配的审核任务 收集证据以便推断结论 专注实施审核过程，不因分心而偏离 当审核范围没有被完成时，向审核组长报告 将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果 对纠正措施实施跟踪验证 内部质量审核的准备—审核员选择 审核员的资格—教育 ISO10011：200