慢呼抗口服液最工艺优选及质量标准的研究.pdfVIP

摘要 摘要 慢呼抗口服液是由黄芩，百部、金银花等7味中药组成，具有清热解毒、润肺止咳之功 效，临床上主要用于预防和治疗鸡毒支原体感染引起的鸡慢性呼吸道病和其他原因引起的呼 吸道疾病，具有提高机体抗病力，长期使用不易产生耐药性的特点。为了进一步开发应用慢 呼抗口服液，按照新兽药研究的要求，本课题对该制剂的制备工艺、质量标准及初步稳定性 进行了系统的研究。 在制备工艺方面，对本方中主要成分黄芩选定煎煮次数、加水量、吐温一80含量、酸沉 保温时间和静止时间为主要影响因素，进行k(3‘)正交试验，以黄芩甙收率为考察指标， 制订该制剂中黄芩的最佳提取工艺。最后确定沸水煎煮2次，加水量分别为lO倍，8倍，吐 温-80含量为0．5％，酸沉保温时间1．5h，静止3h为黄芩的最佳提取工艺。按上述试验条件 重复试验3次，结果黄芩甙收率为11，38％；对本方中另一种主要成分地龙选定乙醇浓度、加 醇量、回流时闻、次数为主要影响因素，进行b(3‘)正交试验，以地龙出膏率为考察指标， 制订该制剂中地龙的最佳提取工艺．最后确定70％乙醇用量6倍、90℃提取1次、提取时间 3h为地龙的展佳提取工艺。按上述试验条件重复试验3次，测试其出膏率为16．72％。除黄芩、 地龙以外的各味药材采用水提醇沉法制各成含生药量为