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Y2296339
目 录
摘 要…………………一…………………………………………………………………………．I
ABSTRACT……………………………………………………………………………………·III
缩略词表…………………………………………………………………一VI
前言……………………………………………………………………………………………VII剐 百……………………………………………………………………………………………
正 文………………………………………………………………………………………………1
第一部分维生素C注射液有关物质及其颜色变化的分析研究…………1
1．维生素C注射液有关物质检测方法的建立…………………………．1
1．1仪器与试药…………………………………………………………1
1．1．1仪器……………………………………………………………………………………．1
1．1．2试药……………………………………………………………………………………．1
1．2方法与结果…………………………………………………………1
1．2．1．色谱条件…………………………………………………………．1
1．2．2测定方法…………………………………………………………2
1．2．3方法学验证………………………………………………………一2
1．3讨论……………………………………………………………………………………·13
2．不同厂家维生素C注射液有关物质的比较研究……………………13
2．1维生素c注射液杂质含量，颜色，吸光度的关系研究…………13
2．1．1仪器与试药………………………………………………………13
2．1．2方法与结果………………………………………………………14
2．1．3讨论…………………………………………………………………………………··16
6
2．2各个厂家总杂与单个最大杂质的测定……………………………1
2．2．1仪器与试药………………………………………………………16
2．2．2方法与结果………………………………………………………17
2．2．3讨论…………………………………………………………………………………·21
3．维生素C注射液有关物质与颜色变化相关性的研究………………22
3．1仪器与试药……………………………………………………………………………·22
3．1．1仪器…………………………………………………………………………………·22
3．1．2试药…………………………………………………………………………………．22
3．2方法与结果…………………………………………………………22
3．2．1色谱条件…………………………………………………………22
3．2．2测定方法………………………………………………………一22
3．2．3测定结果………………………………………………………”23
3．3讨论……………………………………………………………………………………·25
4．维生素c注射液有色物质结构的探索研究…………………………26
4．1仪器与试药………………………………………………………“26
4．1．1仪器…………………………………………………………………………………··26
4．1．2试药…………………………………………………………………………………．26
4．2方法与结果………………………………………………………一27
4．2．1色谱条件…………………………………………………………27
4．2．2专属性实验………………………………………………………27
4．2．3检测限……………………………………………………………28
4．2．4稳定性试验………………………………………………………29
4．2．5重复性试验………………………………………………………29
4．2．6样品中杂质的检查………………………………………………29
4．2．7维生素c注射液有色杂质结构推断……
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