微核实验评价奥体不锈钢与铁素体不锈钢的生物相容性.pdfVIP

中文摘要 目 的 本研究通过全身毒性实验和微核实验从毒理学角度来检测磁性固位体 表面的包裹材料(奥氏体不锈钢与铁素体不锈钢)的生物相容性，从而直 接、可靠、客观地评价两种特种不锈钢的致突变性和致癌性，确定其临床应 用的安全性；同时对两种特种不锈钢的致突变性和致癌性作比较，找出生物 相容性更好的一种材料来包裹磁性固位体。为探寻一种既耐磨、耐腐蚀，又 具有良好生物相容性的包裹材料提供理论依据，为新产品的开发奠定基础。 方 法 (乙醚，超声波)灭菌后，置于无菌试管中，按金属材料每平方厘米表面积 1．3ml的量，浸在浓度为0．154M 箱中5天。实验动物为18—229健康昆明种小白鼠88只，雌雄各半，随机 分11组。其中有三组用于全身急性毒性实验，另外八组用于微核实验。 1．全身急性毒性实验：将两种特种不锈钢的原液及生理盐水各0，5m1 分别注入小鼠腹腔，连续观察一周内小鼠的死亡情况。 2．微核实验：阴性对照组用0．154M的盐水，阳性对照组用环磷酰胺溶 液；实验组——奥氏体不锈钢高剂量组为浸提液原液，奥氏体不锈钢中低剂 量组分别为原液稀释2倍，原液稀释4倍；另一实验组——铁素体不锈钢高 剂量组为铁素体浸提液原液，中剂量组与低剂量组稀释方法同奥氏体组。 采用30h给受试物法，取胸骨骨髓与少量小牛血清混匀，在玻片上制成涂 片。固定后用Giemsa染色。在油镜下用双盲法观察骨髓嗜多染红细胞内 的微核率，每张涂片计数1000个嗜多染红细胞，观察含有微核的嗜多染红 for 细胞数，并以千分率表示。用SPSSll．0 windosvs软件包对测量数据进行 卡方分析。 结 果 1．肉眼观察浸提液，两组浸提液均为无色透明液体，无颜色改变，无沉 淀生成，外观看与生理盐水无异。 2．全身毒性实验结果：各实验组小鼠均无死亡发生，与阴性对照组无 差异。 3．微核实验结果：各组内小鼠PEC中的微核出现率不同，其差异有统 计学意义(P0．01)。两种样品的高中低剂量组与空白对照组相比PCE中 微核出现于分率几乎一致，经统计分析其差异无显著性(P0．008)；而样 品组与阳性对照组数据相比有显著差异(P0．008)。 结 论 1．磁附着体具有很好的发展潜力。 2．奥氏体不锈钢与铁素体不锈钢作为不锈钢封套，可以对磁性固位体 起到抗腐蚀的作用。 3．奥氏体不锈钢与铁素体不锈钢作为磁性固位体的包裹材料经全身 毒性实验和微核实验检测无毒性作用，可以作为磁性固位体的外包裹材料。 关键词：奥氏体不锈钢；铁素体不锈钢；生物相容性；微核实验 ·2· MN the of evaluate The test biocompatibility steels AUSIandFestainleSS ABSTRCT Objecfive To the ofAUSIstainlesssteelandferritestainless studybiocompatibility which the and steel magneticretainer，evaluate mutagenici—