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硕士论文 控释性根管消毒材料的研制 控释性根管消毒材料的研制 浙江大学医学院 口腔医学系 九八级研究生 范晓雁 导师 黄剑奇教授 摘要 目的：f根管消毒(intracanalmedication)是根管治疗的一个重要 步骤，而目前临床上常用的根管消毒药物及给药方法仍是传统的棉捻 樟脑酚(cP)、甲醛甲酚(FC)。近年来，有研究表明FC存在全身 有毒副作用，并有潜在的致畸性和胚胎毒性。同时对药物棉捻研究发 现在封入根管24h后失去抑菌能力。厂矿 Release 本课题旨在研制一种新型药物控释系统(Controlled ●‘‘’……_。，一“一 Drug System)也称CRD，用于根管消毒，并使它能持续释放有效 Delivery 药物浓度，达到持久抑菌和杀菌的能力。 ， 974P树脂作为载体，选 (方法：本研究采用高分子材料Carbopol 择了替哨唑，PVP—I作为主药，通过比例配制成凝胶。并通过离体牙 根周释放试验来模拟体内环境，借助高效液相色谱技术(HPLC)来定 量分析离体牙连续lO天根周释放的药物浓度。另外通过对主药的抑菌 试验，最低抑菌浓度(MIC)测定，来判断CRD材料10天释放的药 2 堡主丝壅 丝登壁堡!塑童塑型箜堡塑 物浓度是否达到有效抑菌浓度。 为了解自制CRD材料的临床疗效，本研究分析了46例龋源性单 根管急性根尖周炎的患牙，其中22例用自制材料治疗，24例常规治 疗作对照。 另外还分析了45例龋源性慢性根尖周炎，瘘管形成，常规封药 1．2次仍有症状，其中25例改用自制CRD材料治疗，20例继续常规 治疗作对照。 实验数据和结果运用SAS／PC统计分析软件(6．12版本)进行直线 相关四归，x2检验，方差分析等来作统计分析。 结果：经统计学分析，自制CRD消毒材料(CⅪ)TNz)在离体 牙根周释放试验中第一天释放量37．86±2．05ug／ml，第l至4天均保持 一个较高的浓度，而后逐步减小，但到第十天释放量仍离达12．86± 1．27ug／ml，远远大于TNZ对感染根管常见厌氧菌的MIC。 (0．125～1ug／m1)；并且有抑菌试验表明自制CRD消毒材料对几种伏 势菌的抑菌圈直径均大于10．0innl，抑菌圈大于5．0咖视为临床有效， 说明该材料有很强的抑菌效果。 临床疗效比较结果，通过卡方检验，46例急性根尖周炎中，用自 制CRD材料(22例)，与对照组(常规用药组24例)无统计学上差 别，(P0．05)；通过卡方检验，45例慢性根尖周炎中，改用自制CRD 材料治疗组(25例)，与对照组(继续常规治疗20例)有高度显著 性差芹， (x2=11．61．P0．01)并且．6口组有效率达76％，商。j：对照组的 25％，r西 ／ 结论：本实验结果初步表明，自制药物控释根管材料能持续释放有效 药物浓度长达10d以上，并远远大于该药物对感染根管优势厌氧菌的 硕士论文 控释性根管消毒材料的研制 最低抑菌浓度，且抑菌效果强。通过临床疗效观察，用自制药物与常 规用药(包括口服抗生素)在疗效上无统计学上差异，提示了局部用 该药可获得全身用药的疗效，减少了全身用药的毒副作用，更加安全 有效，而对于可能产生耐药或一些顽固的患牙，用该自制材料的有效 率高于对照组(单一常规用药)，且有高度显著性差异，显示了自制 药物可联合用药的优势，减少耐药性产生的特点。 堡主堡壅