新生化仪检测系统的校准程序要点.ppt

新生化检测系统的校准程序 北京普朗新技术有限公司 概述： 《全国临床检验操作规程》第3版指出：“不同检测系统对同一份检测标本的同一检测项目的检测结果应具有可比性，这样的检测结果才有临床价值”。 为了确保生化仪检测系统的检测结果准确，并具有与公认参考系统的可比性，现参考上海临检中心冯仁丰教授的有关文章，制定了本公司生化仪检测系统的校准程序，目的是建立一个完整的生化检测系统提供给我们的客户（尤其是原来没有建立参考检测系统的客户）。 生化检测系统的校准程序 1.生化检测系统的基本组成 仪器： 北京普朗全自动生化分析仪或半自动生化分析议 试剂：北京普朗（或科华）生化试剂 校准品：朗道校准品 检测项目的标准操作程序(SOP) 2 确定溯源性的目标 在校准前，必须首先确定一个溯源性的目标系统。 普朗检测系统目前选择奥林帕斯（OLYMPUS ）检测系统（含仪器、试剂、校准品等）为溯源性的目标，即普朗检测系统准备使患者样本的检测结果向奥林帕斯检测系统靠拢。（当然用户也可以选择其它任何公认的有溯源性的系统作为目标系统，包括用户本室的原有公认系统）。 3 待校准检测系统的准备： 为实现校准目的，必须确保待校准的检测系统（PUZS-300）处于正常良好的工作状态。 3.1 试验仪器的保养： 对新建系统的试验仪器进行一次完整的维护和保养，并确认仪器一直