脾颗粒治疗肝郁虚型功能性消化不良的临床研究.pdfVIP

目录 摘 要1 ABSTRACT2 英文缩略词表4 前 言5 立 题 依 据6 第一部分 临 床 观 察8 1. 一般资料：9 1.1病例来源9 1.2 诊断标准9 1.3纳入标准9 1.4 排除标准10 1.5 病例剔除标准10 1.6病例脱落标准10 2．研究方法10 2.1 分组方法10 2.2 治疗方法10 2.3 观察指标11 2.4 观察方法11 3．疗效评定12 3.1 症状分级12 3.2 中医症候疗效评定标准12 3.3 抑郁、焦虑缓解率标准12 4．统计学方法13 5． 研究结果13 5.1 一般资料基线比较13 5.2 治疗结果15 5.3 药物不良反应及不良事件18 5.4 药物安全性观察18 5.5 复发率比较(见表14)18 6 讨论18 结 语25 参考文献27 附录129 附录333 附录436 附录538 第二部分 文献综述39 1 现代医学对功能性消化不良病因的认识39 2 现代医学对功能性消化不良的治疗40 2.1 一般治疗40 2.2 药物治疗40 3 祖国医学对FD病因病机的认识41 4 祖国医学对FD 的治疗42 4.1辨证分型论治42 4.2经典古方加减运用42 4.3 中西医结合治疗43 4.4 专病专法43 4.5 针灸治疗43 4.6 其他治疗44 参考文献46 致 谢49 在校期间主要研究成果50 运脾颗粒治疗肝郁脾虚型功能性消化不良的临床研究 摘 要 目的： 观察运脾颗粒对功能性消化不良(functiondyspepsia,FD)伴抑郁、焦虑症状患者的临 床疗效，为运脾颗粒治疗FD提供有效依据并为其治疗开展新途径。 方法： 收集符合纳入标准的甘肃省中医院王自立名中医工作室和消化科门诊病例80例， 随机分为治疗组和对照组，每组各40例。治疗前两组在性别、年龄、病程、病情严重 程度、症状总积分、单项症状积分、抑郁、焦虑积分方面无显著性差异，治疗组给予运 脾颗粒，一次一袋，一日3次，餐后半小时服用。对照组给予多潘立酮片，成人每次餐 前半小时服用10毫克，每日3次。服药4周后观察安全性指标（体温、脉搏、呼吸、 血压、三大常规、肝功、肾功、心电图、不良反应、不良事件）和疗效性指标 （中医症 状积分、HAMA、HAMD积分），治疗2个月后随访，并详细记录相关数据。最后应用 统计学软件进行分析对比，讨论治疗效果。 结果： 1．运脾颗粒组、多潘立酮组治疗前后在症状积分量表、HAMD和HAMA量表评 分上均有不同程度的下降，运脾颗粒组下降程度明显优于多潘立酮组(P0.05)。 2．运脾颗粒组在改善胃脘胀满、纳少便溏、嗳气泛酸、精神疲乏、恶心呕吐、烦 躁易怒等症状方面疗效显著；多潘立酮组对胃脘胀满、嗳气泛酸、食后腹胀、四肢无力 等症状缓解明显。而对纳少便溏、精神疲乏、恶心呕吐、烦躁易怒等症状缓解不明显， 表明运脾颗粒组在改善大部分临床症状上优于多潘立酮组。 3．两组治疗后HAMD症状除日夜变化和体重缓解不明显外(P0.05)，可能与观察 疗程短有关，其余均明显缓解。运脾颗粒组能显著改善HAMA各项症状，多潘立酮组 对HAMA躯体性症状缓解不明显，精神性症状明显缓解，组间比较，运脾颗粒组疗效 优于多潘立酮组 (P0.05)。 4．运脾颗粒组和多潘立酮组对症状改善的总有效率分别为88%和68%，表明运脾 颗粒组在中医症状改善方面明显优于多潘立酮组(P0.05)。 5．疗程结束后2个月复发率比较：运脾颗粒组2个月复发率5.7%，多潘立酮组2 个月复发率18.5%，两组比较有显著性差异(P0.05)。 6．不良反应：运脾颗粒组有1例出现腹泻，多潘立酮组出现口干者 1例，头晕， 1 运脾颗粒治疗肝郁脾虚型功能性消化不良的临床研究 疲乏嗜睡者1例，症状较轻，能自行缓解，考虑为多潘立酮所致中枢神经系统不良反应 所致，出现皮疹者1例，诉当日饮酒后受风，不排除酒精刺激所致，上述4例患者均能 坚持服药，以上症状停药后均缓解，未发生严重不良反应。 结论： 运脾颗粒和多潘立酮