静心更年片治疗尿病合并抑郁症的临床研究.pdfVIP

摘 要 目的 对2 型糖尿病合并抑郁症患者运用中医辨证，选择具有阴虚热盛、气郁化火证 候特点的患者，在常规降糖治疗基础上加服中成药静心更年片，并与西药盐酸氟西汀 胶囊抗抑郁组作对照，从而系统观察静心更年片对 2 型糖尿病合并抑郁症的治疗效 果。 方法 对2009 年3 月至2010 年1 月期间在我院内分泌科住院及门诊治疗，同时符合 “2 型糖尿病”和“抑郁症”诊断，证属阴虚热盛、气郁化火患者 77 例进行系统观 察。 入选病例标准 1. 西医诊断：糖尿病诊断标准：依据1999 年WHO 提出的糖尿病诊断标准。空腹 血糖≥7.0mmol/L 或餐后 2 小时血糖≥11.lmmo1/L，或随机血糖≥11.lmmo1/L。“多 饮、多尿、多食、体重下降””症状不明显者需在另一天测定以确诊。 抑郁症诊断：WHO 证实公布的《国际疾病分类·第十版》（ICD-10）的诊断标准， 《中国精神疾病分类与诊断标准·第三版》（CCMD-3）的诊断标准证实有抑郁症者； 根据抑郁自评量表（SDS）积分判断其抑郁程度（附录一、三见后）。 2.中医诊断标准：参考国家中医管理局1995 年公布实施的中华人民共和国中医 药行业标准《中医病证诊断疗效标准·郁病》、《中医病证诊断疗效标准·消渴》进行 中医辨证，根据《中药新药临床研究指导原则》制定症状量化指标。证属阴虚热盛、 气郁化火。症状特点：抑郁善忧，急躁易怒，胸胁胀痛，口渴喜饮，失眠，喜太息， 心烦，多食易饥，小便频多，大便秘结，舌质红而干，苔薄黄或少，脉弦数或细。 3.年龄范围：18-75 岁。 4.治疗前2 周内无使用其他抗抑郁药物。 5.有下列任何一项者即排除：糖尿病合并严重心脑血管疾病及肝肾功能异常者； 近1 月内有糖尿病急性酮症酸中毒、糖尿病酮症以及感染者；妊娠期、哺乳期患者； 有精神病史及（或）精神病家族史者；重度抑郁发作及有自杀倾向者；年龄不符者； 顺应性差者（指不配合饮食控制或不按规定用药而影响疗效者）；未满规定观察期而 中断治疗，无法判断疗效或资料不全者。 本研究采用随机对照法，入选者随机分成治疗组及对照组，受试者均接受糖尿病 教育，通过饮食控制，适当运动，选用口服降糖药或胰岛素进行糖尿病基础治疗。治 疗组：口服静心更年片6 粒/次 3/ 日；对照组：盐酸氟西汀胶囊 20mg/次 1/ 日；疗 程8 周，疗效指标为：空腹血糖，餐后2 小时血糖，SDS 自评量表，中医症候。 结果 1.两组治疗前后SDS 自评量表积分比较：两组治疗前后均有显著降低P0.01； 两组治疗后无显著性差异P0.05。 2.两组治疗前后中医症候评分比较：两组治疗前后均有显著性差异P0.01。 3.两组治疗前后主要中医证候比较：治疗组对于抑郁善忧、胸胁胀痛、口渴喜饮、 失眠、大便秘结5 项的改善优于西药组；特别是对于胸胁胀痛、口渴喜饮症状的改善， 经治疗后两组分值比较有显著性差异（P0.01）。 4.两组治疗前后空腹血糖及餐后 2 小时血糖比较：治疗组治疗后有显著差异 （P0.01），对照组治疗后有一定程度降低（P0.05），两组比较无显著性差异P0.05。 结论 静心更年片治疗 2 型糖尿病合并抑郁症的总体疗效与盐酸氟西汀胶囊相当,但 是对于胸胁胀痛、口渴喜饮以及一些躯体症状的改善明显优于盐酸氟西汀胶囊，具有 良好的疗效和优势。 关键词 2 型糖尿病合并症；抑郁症；中医药治疗；静心更年片 Clinical Study of Treating Diabetic Depression with Jingxingengnian Tablet Abstract Objective ：Through Traditional Chinese Medicine (TCM) method, Type 2 diabetic depression patients with features of yin-deficiency and dryness-heat as well as syndrome of qi depression transforming into fire were selected to receive the treatment. Jingxingengnian Tablet is used to treat the patients in addition to conve