002巴戟天分析.docVIP

第 八 部 分 生产管理 巴戟天工艺规程 安徽益健堂中药饮片科技有限公司 标准管理规程 题 目：巴戟天工艺规程 编 号：TS-21-002 制 定 人： 制定日期：2015年 月 日 版 本：1 审 核 人： 审核日期：2015年 月 日 颁发部门：质量部 批 准 人： 批准日期：2015年 月 日 生效日期：2015年 月 日 目 的：建立巴戟天炮制加工艺，使生产质检部门有法可依 范 围：巴戟天加工过程 分发部门：生产部 质量部 生产车间 1. 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 2. 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 品名、规格 品 名：巴戟天 【产品代码】4002 汉语拼音名：bajitian 包装规格：1kg/袋 巴戟天原料质量标准：TS-31-1002 巴戟天中间产品质量标准：TS-34-3002 巴戟天成品质量标准：TS-35-4002 食盐质量标准：TS-32-2009 炮制依据：《中华人民共和国药典》2015年版一部及四部 巴戟天产品概述: 产品来源：本品为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How 的干燥根。全年均可采挖，洗净，除去须根，晒至六七成干，轻轻捶扁，晒干。 产地：广东、广西等地。 巴戟天产品特点(性状)： 本品为扁圆柱形，略弯曲，长短不等，直径0.5-2cm。表面灰黄色或暗灰色，具纵纹及横裂纹，有的皮部横向断离露出木部；质韧，断面皮部厚，紫色或淡黄色，易于木部剥离；木部坚硬，黄棕色或黄白色，直径1-5mm。气微，味甘而微涩。 作用和用途：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿精冷，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。 用法与用量：3-9g。 贮藏：置通风干燥处，防霉，防蛀。 4、巴戟天产品工艺流程及环境区域划分示意图 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 标准管理规程 题目：巴戟天工艺规程 编号：TS-21-002 颁发部门：质量部 生效日期： 2015年 月 日 版本：1 5． 5.1 5.1.2 5.1.2 5.1.3 5.2 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.3 5.3.1 巴戟天操作过程及工艺条件： 原药材（巴戟天）称量和预处理： 从合法定点供货单位购进原药材（巴戟天），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在质检员的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。 称量用的衡器（磅砰）应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上（磅砰）帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员（原料仓管员）进行校正 原药材（巴戟天）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理）后，才能进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措施。 净制工序: 净选岗位操作规程 SOP-08-101 净制岗严格按照净制岗位标准操作规程进行操作，在质检员监督下，逐项核对原药材是否与生产指令一致，检查无误后取原药材巴戟天，除去杂质及非药用部分。 把净选处理合格的巴