中药（新药）临疗效综合评价的方法学研究—生脉胶囊治疗CHF临床疗效多属性综合评价.pdf

中文摘要 关键词：中药(新药)；临床疗效；综合评价：方法学 一．研究背景 中医在防病治病方面有其独到的优势，这些优势的展示急需科学、系统的临床评 价方法。只有采用科学、严谨的临床试验设计、拿出客观、可靠的临床疗效证据，才 能使中医药得到更普遍的认可，建立适用于中医临床需要，包括其证候及生存质量评 价在内的综合的临床疗效评价体系的方法、指标和标准，以提高中医药治疗重大疾病、 疑难病证和亚健康状态临床疗效的最佳证据，将有助于得到国际医学界的认同和接 受，在“继承但不泥古、革新而不离宗”的前提下推动中医药走向世界。 选择性地运用一种或多种综合评价方法，通过数理统计的计算，从多则面用多指 标立体动态评价中药(新药)对治疗某种病证的有效性和安全性，应是行之有效的， 而且是中医药防病治病作用得到世界公认，中药(新药)现代化、国际化的～条有力 而必经的途径。 二．方法学研究 1、研究目的 通过“生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭的双盲随机对照试验”，应用多属性综 合评价的方法，研究和探讨生脉胶囊对改善慢性充血性心力衰竭(CHF)病人的心功 能、生存质量、及降低病死率的作用；初步建立生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭的 临床疗效的多指标评价体系，并对该药做出的多指标(多属性)临