抗结核药品不良应研究及其应对策略探讨.pdf

抗结核药品不良反应研究及其应对策略探讨 抗结核药品不良反应研究 及其应对策略探讨 摘要 目的 了解肺结核患者抗结核药品不良反应(以下简称“不良反应) 分布特征及对结核病治疗的影响；对临床抗结核治疗中预防性护肝药使用 的预防效果进行评估；对预防与治疗不良反应的相关费用进行卫生经济学 效果评价和经济负担研究；探讨不良反应的应对策略，为结核病防治规划 的修订与完善提供参考依据。 方法经计算研究所需样本量为1117人。根据2006年下半年广西涂 阳肺结核病人的登记人数情况，结合样本量，采用简单随机抽样方法确定 14个县(区)作为研究项目点，按照PPS抽样原则确定每个项目点所需的 调查人数，再以2006年广西初复治涂阳病人数比例(约5：1)确定每个项 目点初复治涂阳病人的调查人数。采用随访调查方法，自研究开始之日起 半年内，项目点所有涂阳病例为调查入选对象，对符合研究纳入标准的入 选对象进行基线调查、随访和结局调查。对发生不良反应的病例，在其出 现不良反应后1个月时和抗结核治疗结束时进行卫生经济学调查。质量控 制贯穿研究的全部过程，包括抽样过程、调查人员培训、对象纳入及失访、 问卷现场调查及资料录入阶段等。数据资料采用Epidata3．1软件建立数 据库进行双次录入及核对，应用SPSSl7．0统计分析软件进行整理及统计分 析。 结果 1．抗结核药品不良反应特征：①不适症状及出现时间：患者自 我报告不适症状主要有恶心、呕吐(占42．2％)和头痛头晕(占41．1％)。 从症状初次出现的时间看，恶心呕吐及头痛头晕出现较早(8天左右)，手 指脚趾感觉异常、关节疼痛、视听觉异常出现相对较晚(30天左右)。②不 抗结核药品不良反应研究及其应对策略探讨 良反应发生率及发生时间：不良反应发生率为12．4％；各种不良反应类型中， 内，即疗程的强化期。③不良反应与人群特征：不良反应发生率随着年龄 的增长而呈现增高趋势，壮族人群(17．2％)高于汉族(9．3％)；小学及以 高于未婚和离异者(7．O％)；在性别、BMI、职业、收入、结核病类型及肝 病史等因素中，其分布差异均无统计学意义。④不良反应与因素分析：经 岁及以上高年龄组发生不良反应的危险度是14，一--34岁低年龄组的3．4倍 不良反应对结核病治疗过程产生影响，出现治疗中断、治疗中止、更换药 物、减少药量及服药方式改变的现象，其中治疗中断的比例最高为29％。 23．7％不良反应对结核转归产生影响，以导致结核病病程延长为主(91．7％)； 肝损害是导致治疗中断和病程延长主要不良反应类型。⑥预防性护肝药的 效果评价：预防性使用护肝药患者肝损害发生率为3．5％，未预防性使用护 肝药患者肝损害发生率为5．5％，经检验，两者差异无统计学意义 (胙O．581，P=-O．446)，预防性护肝药物预防效果尚不明确。 2．卫生经济学研究：①成本性价比：预防性使用护肝药物的成本效果 比为5530，成本性价比不理想，预防性护肝药亦未能降低肝损后的经济负 担。②经济负担：处理不良反应的例均总费用为1045．6元(占患者年人均 其次是胃肠道反应(1272．6元)；根据广西物价推算，广西每年至少花费约 219．5万元用于治疗涂阳肺结核患者抗结核药品不良反应。 3 抗结核药品不良反应研究及其应对策略探讨 结论 广西抗结核药品不良反应发生率流行水平与国内平均水平相 似。最常见的症状是恶心呕吐和头痛头晕。不良反应多发生在抗结核治疗 强化期，以肝损害发生率最高。肝损害是导致结核治疗中断和导致结核病 病程延长的主要原因。预防性护肝药物的预防效果尚不明确，亦未能减低 肝损害发生后患者的经济负担。广西每年用于抗结核药品不良反应治疗的 费用对患者家庭及社会造成极大的经济负担，因此完善广西结核病防治规 划，加大经费对抗结核药品不良反应进行研究与防控，已是迫在眉睫。 关键词结核病，药品，不良反应，经济负担，策略研究 4 2007级硕