型号合格审定培训小结.ppt

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三、型号合格审定程序(续) 第Ⅰ阶段 概念设计阶段 目的 责任审查部门尽早介入 某些重要领域和规章相关要求符合性的问题与意向达成一致 奠定基础 型号合格审定过程的宣贯 安全保障合作计划(PSP)的签署或修订 审定适用规章的指导 潜在审定项目的熟悉 审定计划的讨论 设计保证体系的初步评估 三、型号合格审定程序(续) 第Ⅱ阶段 要求确定阶段 目的 明确产品定义和有关的风险 需要满足的具体规章要求和符合性方法 识别重大问题 编制初步的专项合格审定计划(PSCP) TC的申请 受理申请 召开首次TCB会议 编制合格审定项目计划 专用条件、等效安全和豁免的审批 召开中间TCB会议——确定审定基础 三、型号合格审定程序(续) 三、型号合格审定程序(续) 第Ⅲ阶段 符合性计划制定阶段 目的 完成审定计划(CP)和审定项目计划(CPP)或 专项合格审定计划(PSCP) 确定审查组直接介入的范围 确定授权和监督范围 制定制造符合性检查计划 TCB审议审定计划或专项合格审定计划 三、型号合格审定程序(续) 第Ⅲ阶段 符合性计划制定阶段 审查组直接介入范围的原则 直接介入关键问题 确定重点关注项目 审查组对申请人的信任度 设计保证体系的完善程度 三、型号合格审定程序(续) 第Ⅳ阶段 计划实施阶段 三、型号合格审定程序(续) 第Ⅳ阶段 计划实施阶段 三、型号合格审定程序(终) 第Ⅴ阶段 证后管理阶段 完成型号合格审定总结报告 完成型号检查报告 持续适航 设计保证体系、手册及其更改的控制和管理 持续适航文件的修订 证后评定 资料保存 航空产品交付时的必要文件 四、计划 安全保障合作计划 四、计划(续) 安全保障合作计划 目的 明确CAAC和申请人之间的工作关系 领导层介入、团队工作精神和有效的企业工作方法 1、按时、高效地完成对申请人航空产品项目的设计批准和生产批准; 2、明确定义并被充分理解与航空产品型号合格审定项目相关的各方在项目各阶段的任务、职责以及工作标准、进度和负责人; 3、及时确定型号合格审定基础和符合性验证计划,有效解决潜在的安全性问题; 4、建立委任代表体系,在有效的监督和控制线,最大限度地使用委任代表。 四、计划(续) 安全保障合作计划 有效性 PSP经CAAC和申请人的授权人员共同签署后即生效,并在被修改、终止或被其它文件替代前保持有效。 PSP是一份动态协议,经双方协商同意可及时进行修订,修订后的版本须经双方授权人员重新签署后才能生效。 四、计划(续) 安全保障合作计划 安全保障合作计划 1、总则 PSP需在具体合格审定项目开展前由CAAC和申请人共同予以制定,它为尽早识别重要问题并制定解决方案建立了相应的工作开展原则和工作程序。 2、规划合作 双方共同认可的流程和方式,定期开展航空产品项目设计制造和管理方面相关的活动,尽可能多地涉及需特别关注的领域,如专用条件、豁免、新技术、新材料、新工艺等。 四、计划(续) 安全保障合作计划 安全保障合作计划 3、沟通和协调 在PSP中应明确定义CAAC和申请人之间沟通和协调的途径,为避免发生矛盾并且使所有重要信息能及时传递,在本节中应明确双方的联络人。 4、委任代表 CAAC将最大限度地使用委任代表来协助CAAC开展审定工作。 应尽早确定CAAC委任工程代表和委任生产检验代表的名单、对委任代表的监督和管理方法和与工作相关的文件。 四、计划(续) 安全保障合作计划 安全保障合作计划 5、生产质量系统评定 PSP中应描述在生产批准过程中CAAC和申请人的相关工作。CAAC生产批准的目的是要验证申请人是否建立了一套管理体系,改系统能够确保航空产品和零部件只有符合经CAAC批准的设计才会被发放投入使用。在适当时,CAAC应在型号合格审定过程中评估生产质量系统的适宜性。 四、计划(续) 安全保障合作计划 持续改进 1、问题解决程序 制定本程序的目的是:在审查组的工作层面上尽早解决申请人和审查方之间的争议和争论。申请人项目负责人和审查组组长负责共同维护项目问题跟踪清单的内容,保证技术分歧或问题得到适当解决,努力达到在确保对于相关规章、政策和程序符合性的前提下,不影响项目研制进度。 申请人项目负责人和审查组组长应定期将问题解决的进展情况通知管理人员和审查组成员。 四、计划(续) 安全保障合作计划 持续改进 2、项目执行情况评价 概述部分主要描述问题跟踪清单和项目记录单的执行情况; 评价指标:申请人和审查方应制定评价指标,用于在合格审定过程中指导和控制双方的工作目标和进度。 阶段评估检查单:是进行项目管理的工具。在双方编制PSCP时,应将完成阶段评估检查单作为PSCP里程碑节点的一部分。 四、计划(续) 专项合格审定计划 四、计划(

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