脑血通滴丸治疗梗死(恢复期)脑脉瘀阻证的临床研究.pdfVIP

脑血通滴丸治疗脑梗死(恢复期)脑脉瘀阻证的临床研究 中文摘要 目的 通过脑血通滴丸对缺血性中风(脑梗死)恢复期中医辨证属脑脉 瘀阻证的疗效、安全性与血塞通胶囊作对照，并探讨其疗效机理，为 临床推广应用打下基础。 方法 1．临床资料全部病例系2008年1月～2008年12月湖北省中 医院神经内科门诊及住院患者，共63例，随机分为实验组(脑血通滴 丸组)33例和对照组(血塞通胶囊组)30例。全部病例符合西医动脉粥 样硬化性血栓性脑梗塞诊断标准(参照1995年中华医学会第四次全 国脑血管学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》)中关于“缺 血性中风诊断标准；同时符合《中药新药临床研究指导原则》(2002 年5月中国中医药出版社)中风病相关标准。实验组与对照组患者的 性别、年龄、病程、临床表现、合并症及梗死部位基本均衡，经统计 学检验，无显著差异(P0．05)，具有可比性。 2．药物用法 实验组：脑血通滴丸，主要成份为JIl芎总苯酞。 对照组：血塞通胶囊，主要成份为三七总皂苷。实验组服用脑血通滴 丸每次4粒，每日4次，三餐后半小时及睡前各服一次。对照组服用 血塞通胶囊每次2粒，每日3次，三餐后半小时各服一次。两组疗程 均为4周，两组患者治疗期间均停服其他治疗脑梗死的药物及可能影 响观察结果的药物。同时嘱患者治疗期间保持充足睡眠，避免精神刺 激，饮食清淡，忌食肥甘厚腻食物及辛辣食物，忌抽烟及饮酒。 3．疗效及安全性观测 两组患者治疗前及服药第8天，15天， 23天，29天观察症状，进行神经功能评分及中医症候、体征评分， 凝血功能(凝血酶时间、凝血酶原时间、凝血酶原时间标准化比率、 部分活化凝血活酶时间)、血液流变(全血黏度高切、全血黏度低切、 血浆比黏度，红细胞压积、血浆纤维蛋白原)、血脂(TC、TG、HDL—C、 LDL—C)检测。 4．统计方法 计数资料用(x2)检验，计量资料用t检验，等级 资料用Ridit检验。 结果 1．临床疗效比较：实验组基本痊愈6例，显效16例，进步9例， 无效2例，治愈率和显效率之和66．7％，总有效率93．9％；对照组 基本痊愈3例，显效10例，进步11例，无效6例，治愈率和显效率 之和43．3％，总有效率80．0％。经统计学分析，实验组与对照细治 愈率和显效率之和有显著差异(P0．05)，总有效率有显著性差异 (PO．05)。 2．中医证候疗效比较：实验组基本痊愈6例，显效17例，有效8 0 例，总有效率93．9％；对照组基本痊愈3例，显效11例，有效1 例，总有效率80．O％，经统计学分析有显著性差异(P0．05)。 3．中医主要症状、体征疗效比较：实验组偏身麻木、头痛改善明 显，总有效率100％；而肢体强急改善总有效率为27．3％：对于半身 不遂症状的改善，实验组与对照组相比有非常显著性差异(PO．01)： 对于偏身麻木、头痛症状的改善，实验组与对照组相比有显著性差异 (P0．05)。 4．血流变变化比较 实验组治疗前后全血黏度高切、全血黏度低 切改变有非常显著性差异(P0．01)、实验组治疗前后纤维蛋白原降低 有显著性意义(PO．05)，实验组治疗后全血黏度高切、血浆比黏度与 对照组治疗后相比较有非常显著性差异(P0．01)。 5．血脂变化比较 实验组治疗后甘油三酯(TG)与治疗前相比有 非常显著性差异(P0．01)，与对照组治疗后相比有非常显著性差异 (TCH)、高密度脂蛋白(HDL-C)改善不明显(P0．05)。 6．不良反应及毒副作用 实验组和对照组在临床试验期间，均未 脑血通滴丸治疗脑梗死(恢复期)脑脉瘀阻证的临床研究 出现明显不良反应及毒副作用。两组实验室检查结果(三大常规，肝 肾功能、凝血功能)在治疗前后均未出现与治疗相关的异常改变。 结论 研究结果表明：脑血通滴丸治疗缺血性中风恢复期脑脉瘀阻证疗 效肯定，优于血塞通胶囊。可降低神经功能缺损评分，可改善中医症 状、体征，尤其对偏身麻木、头痛改善明显。可改善血液流变学，降 低血脂，有较好的临床应用前景。 主题词： 缺血性中风；中医药疗法；脑脉瘀阻；脑血通滴丸