2014药品经营企业管理制度与职责培训试题解析.docVIP

药品经营企业管理制度与职责培训试题 部门： 姓名： 分数： 一、单选题（每空3分，共90分） 1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守： （ ） A、GSP B、GCP C、GMP D、GLP E、CGMP 2、记录及凭证应当至少保存 年。（ ） A．2年 B．3年 C．5年 D．1年 3、储存药品的相对湿度为 。 （ ） A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70% 4、药品在存放时，垛间距不小于 厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于 厘米，与地面的间距不小于 厘米。（ ） A．5；20；10 B．10；20；20 C．30；30；10 D．5；30；10 5、企业销售药品，应当如实开具发票，做到 一致。 （ ） A．票、账、货 B．票、货、款 C．货、账、款 D．票、账、货、款 6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立 档案，并进行动态跟踪管理。（ ） A．药品质量 B．药品质量评审 C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量 7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其 ,必要时进行实地考察。（ ） A．质量保证能力和质量信誉 B．质量保证能力 C．质量信誉 D．药品质量 8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括 等。( ) A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件 B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统 C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统 D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统 9、药品经营企业应当坚持 。禁止任何虚假、欺骗行为。（ ） A．诚实守信，依法经营 B．效益第一，依法经营 C．诚实守信，质量优先 D．质量第一，依法经营 10、企业质量负责人应当具有 学历。（ ） A．大学本科以上 B．大学专科 C．中专 D．高中 11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（ ） A、灯检仪 B、水分测定仪 C、显微镜 D、分光光度计 12、药品与墙的间距不小于（ ） A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米 13、药品批发企业退货记录（ ） A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年 B、保存至超过药品有效期一年。 C、不得少于三年 D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 14、根据2010版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在（ ） A、0～30℃ B、0～25℃ C、0～20℃ D、10～30℃ 15、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（ ） A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准 16、养护员对陈列药品检查的内容不包括（ ） A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装 17、《药品经营许可证》有效期为（ ） A、3年 B、2年 C、4年 D、5年 18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 A、跟踪制度 B、进货检查验收制度 C、查证制度 D、索证制度 19、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ ） A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下 20、药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：（ ） A；合格品区、发货区—绿色 B：不合格品区—红色 C：验收区—黄色 D：退货区—绿色 21、对有温度要求的药品运输过程应（? ? ）A、加固包装发运???????????? B、派专人随车押运C、保温车运送????????????? D、冷藏车运送E、保温或冷藏措施运送 22、药品经营企业仓库的温度记录要求是（?? ）A、隔天记录一次???????????? B、隔天记录二次C、每天上、