a1以党参、太子参为例中药材GAP生产基地建设与检查认证20131031要点.ppt

贵州省中医药研究院中药研究所、贵阳中医学院冉懋雄研究员（教授）简介 冉懋雄，男，重庆市人，土家族，研究员（教授）；1965年四川华西医科大学药学院毕业，支援“大三线”建设到贵州工作 。曾任贵州省中医药研究院中药研究所所长，贵州省八届政协委员，中国药学会学史专业委员会委员，贵州省药学会副理事长等职。现任国家食品药品监督管理局中药材GAP检查认证专家、中国自然资源学会天然药物专业委员会副主任、中国中药协会中药材种植养殖专业委员会专家、中国中药材基地共建共享联盟专家委员会专家、中国石斛联盟及石斛专业委员会专家、第四次全国中药资源普查专业委员会专家等；并任《中药材》杂志、《中国现代中药》等杂志的编委及《中国中药杂志》、《中国药学杂志》等杂志的特约审稿专家。 冉懋雄研究员（教授）主要从事中药资源与区划、中药材生产与GAP基地建设、中药制剂与分析、民族医药研究与开发等工作。曾主持或参加国家、省部级科研项目共24项；获“全国中药资源普查”等国家、省部级科技进步成果奖6项。开发研制国家级新药己获证书的有6种，如全天麻胶囊”等，上述研究开发新药均属职务发明。 至2013年7月，主编或参编并正式出版专著如《中国中药区划》、《中华本草》、《贵州中药资源》、《现代中药栽培养殖与加工手册》、《贵州苗族医药研究与开发》、《中国药用动物养殖与开发》、《中药组织培养常用技术》、《现代中药基础与临床》、《中国药用石斛标准研究与应用》等共51部；其中，主编16部，执笔1000万字以上。并公开发表学术论文120多篇、译文10多篇；在有关报刊公开发表的医药科普作品110多篇。在中药资源研究与开发、中国中药区划研究与建立、中药制剂与分析、中药栽培与养殖、药学史研究与民族药研究开发及中药现代化等方面均有所贡献。 为了提高中药材质量，满足医疗保健用药及制药工业与相关产业等用药需要，并通过对中药材的生产质量规范管理，促进中药规范化、标准化和现代化，以更好走向世界。特依照国家《中药材生产质量管理规范（Good Agricultural Ppractice，GAP）》（试行）（以下简称“中药材GAP”）的有关规定与要求，并结合笔者40多年来从事中药研究开发与生产实践的经验，以及参加省内外中药材GAP生产基地建设与其认证现场检查的体会，特对中药材GAP基地建设实施方案与有关生产关键技术、标准操作规程（Standard Operating Procedure，SOP）的研究制订实施，及其有关原则和相关技术等问题加以介绍，以供中药材规范化生产与GAP基地建设的研究实施和认证检查参考。   目 录●中药材规范化生产研究与GAP基地建设的重要意义和蓬勃发展 ●中药材规范化生产研究与GAP基地建设体系实施方案的研究制订●中药材GAP生产关键技术与标准操作规程的研究制订和实施●中药材党参、太子参规范化种植研究与GAP基地建设实施方案及其SOP的研究制订●中药材GAP基地认证申报与现场检查认证●结语 ■ 医药产业是高技术、高投入、高效益、高风险的永不殒落的朝阳产业，也是世界贸易增长最快的五类产业之一。 ■新中国建立以来，特别改革开放以来，我国医药产业在极其落后的基础上已取得极大发展，已发展成为中成药、化学药、生化药及中药材生产、加工炮制与医疗器械、药品包装和医药商业等一体化的较为系统而完整医药产业，已由小到大、由少到多，从落后到比较先进，并经历了不平坦的发展历程，为我国人民和世界人民的生命健康事业做出了巨大贡献。 ■中药产业是中药传统产业与现代科技、现代产业紧密相结合的产业体系。 ■中药产业的第一产业，是以规范化生产（GAP）为特色的中药农业；第二产业，是以统一炮制规范、统一质量标准和以现代化制药技术与规范化加工（GMP）为特色的中药工业；第三产业，是以适应现代市场经济的总代理、总经销和连锁经营与规范化经营（GSP）为特色的中药商业。 ■当前，我国正在实施的“中药现代化科技产业行动”与中药产业，己取得重大进步。 ■中药材是中药产业及其相关产业发展的基础，是中药饮片、中成药及“大健康”产业如保健品、日用品等相关制品的源头，是命脉，是关键。 ■规范化中药材生产和加工炮制是保证中药质量的首要环节，降低农药残毒和重金属对环境的影响及对中药材的污染，是保护生态环境和保证中药安全性的客观需要。 ■以GAP为指南进行中药材规范化生产研究与基地建设，则可为国内外中药市场、医药产业与相关产业提供优质原料，这正是从源头抓起，从产业链基点上解决其发展的关键问题。否则，将严重影响中药产业的发