4食品验室质量控制要求20130620桂林解析.pptVIP

“食品安全国家标准 食品微生物学检验”制订方向建议： ? 食源病毒（如诺如病毒和甲肝病毒）检验？ ? 仪器设备控制方法？ ? 食品微生物方法确认规程？ ? 致病菌PCR检测方法？规范？ ? 在GB 4789.1-2010修订版吸纳ISO 7218的精髓？ CNAS-AL07: 2011 《CNAS能力验证领域和频次表》 （1）关于使用菌株进行实验室内部质量控制 针对微生物定量检测项目，定期使用有证标准物质（如菌落总数标准物质、大肠菌群标准物质等）进行监控或使用质控样品开展内部质量控制。 针对微生物定性检测项目，定期使用标准菌种进行人工污染样品或质控样品开展内部质量控制。 盲样测试！！！ （2）关于比对方法进行实验室内部质量控制 ? 人员比对 ? 方法比对 ? 仪器比对（标准化规定： “×××设备是由×××公司提供的产品商品名，给出这一信息是为了方便本部分的使用者。如果其他等效产品具有相同的效果，则可使用那些等效产品。” ） 在实施人员比对、设备比对和方法比对时，要选取均匀性和稳定性符合要求的样品进行。 CNAS-CL09《检测和校准实验室能力 认可准则在微生物检测领域的应用说明》 实验室应制订质量控制计划，对内部质量控制活动的实施内容、方式、责任人作出明确的规定；对内部质量控制活动，计划中还应给出结果评价依据。 （3）关于内部质量控制的“结果评价依据” 实验室内部比对应预先设定评价依据，没有评价依据的比对没有意义，比对之后，根据评价依据对比对结果做出判定。通过比对发现问题及时纠正，从而持续保证实验室的检测质量。 对于食品微生物定性检测：评判的依据就是比对的双方结果是否一致，只有比较检测结果与预期结果是否一致就可以了。 对于食品微生物定量检测：对比的评判则比较困难，因为无法准确确定定量检测的待检样品中微生物数量，所以不同比对对象的结果不可能与期望值完全一致，需要采取统计的方法来评判，评判比对对象的结果是否在可接受范围内，这个可接受范围就是评价依据。 SN 0168-1992 《平板计数》中4.5.11规定 “操作者对统一平板符合自己的技术结果，其差异应在5%之内，而其他人对这一平板重复计数，其差异应在10%之内。否则应找出原因。加以校正。”。 SN/T 1800-2006/ISO 4833:2003《食品和动物饲料微生物学30℃菌落计数方法》中附录A规定了该方法的重复性限（r=0.25）和再现性限（R=0.45），它们的含义是在重复性条件下应用该方法所测得的两个独立测试结果（对数值）之差的绝对值不能大于0.25，在再现性条件下应用该方法所测得的两个独立测试结果（对数值）之差的绝对值不能大于0.45。 GB/T 3358.1-2009《统计学词汇及符号 第1部分：一般统计术语与用于概率的术语》：重复性条件指在同一实验室，由同一操作员使用同一设备，按相同的测试方法，在较短的时间间隔内对同一被测对象相互独立进行测试的条件。 GB/T 3358.1-2009《统计学词汇及符号 第1部分：一般统计术语与用于概率的术语》：再现性条件指在不同实验室，由不同操作员使用不同设备，按相同的测试方法，对同一被测对象相互独立进行测试的条件。 ISO 7937-2004 Microbiology of food and animal feeding stuffs — Horizontal method for the enumeration of Clostridium perfringens — Colony-count technique 比较分析SN 0168-1992、 SN/T 1800-2006/ISO 4833:2003、ISO 7937-2004 的规定可知，不同方法，不同人员、不同设备的比对，评价依据不尽相同。 需要食品微生物实验室根据自身的质量要求设定合理的界限，无法统一规定，通常可以设定变异系数不超过5%： 亦可采用“T检验” （两者间的定量数据比较）或“单因素方差分析” （多者间的定量数据比较），或者其他自定的统计方法。 /thread-285314-1-1.html 食品微生物检验的质量控制 内容 二、食品微生物检验的外部/内部质量控制 一、涉及食品微生物 检验的质量控制规范简析 ? ISO 7218:2007 Microbiology of food and animal feeding stuffs — General requirements and guidance for microbiological examinations ? SN/T 033