2014年GSP培训重点.ppt

南海区零售药店2013版GSP认证培训  前言 药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) 　　 《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月1日起施行。 ???? 　　　　　　　　　　　　　 2013年1月22日 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知 （食药监药化监〔2013〕32号 ）发布日期：6月25日 从现在起，药品经营企业的《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》任何一证到期的，均以新修订药品GSP为标准，对批发企业、零售企业组织检查，符合要求的，换发《药品经营许可证》，并发放《药品经营质量管理规范认证证书》。 2013年12月31日前，证书到期但无法完成改造的，可以依申请，对证书有效期给予不超过2014年6月30日的延续。 自2013年7月1日起，新开办药品经营企业，以及药品经营企业申请新建（改、扩建）营业场所和仓库应当符合新修订药品GSP的要求, 符合条件的发放《药品经营许可证》和《药