保健食品申报程序介绍解析.pptVIP

保健食品注册管理 北京维他营养保健品公司 RD 保健品发展史 80年代中期卫生部《新资源食品卫生管理办法》，营养强化食品（第一代）； 1991年昆明保健食品会议后，第二代功能食品—认可 1995年《中华人民共和国食品卫生法》和1996年《保健食品管理方法》，保健食品—合法地位，第三代保健食品 保健食品申报功能范围 保健食品法规 法律 规章 规范性文件 技术规范、技术标准 法 律 《中华人民共和国食品卫生法》 （1995年10月30日中华人民共和国主席令第59号公布） 第22条、23条和45条对保健食品审批和监管作出了明确规定，首次确立了保健食品的法律地位。 规章 规范性文件 《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》 （国食药监注[2005]第203号，2005年7月1日实施） 关于印发《保健食品注册申请表式样》等三种式样的通告（国食药监注[2005]204号，2005年7月1日起实施） 包括： 保健食品注册申请表式样 保健食品批准证书式样 保健食品通知书式样 《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》 （国食药监注[2005]261号，2005年7月1日起正式实施） 《关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问题的通知》 （国食药监注[2007]11号，2007年1月11日发布） 关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8