酒剂和酊剂.解读.pptVIP

根据组成和用途的不同： 单糖浆 糖浆剂 药用糖浆 芳香糖浆 单糖浆：蔗糖近饱和溶液，含糖量85%（g/ml）或64.71 %（g/g），可配制药用糖浆，又可做矫味剂、助悬剂，还可做黏合剂及包糖衣物料。 药用糖浆：为含药物或中药提取物的浓蔗糖水溶液，具有相应的治疗作用，如复方百部止咳糖浆，具清肺止咳作用；五味子糖浆具益气补肾、镇静安神作用。 芳香糖浆：芳香物质或果汁的浓蔗糖水溶液，主要用作液体药剂的矫味剂，如橙皮糖浆。 糖浆剂制备方法 主要有溶解法和混合法，可根据药物性质选择。 溶解法 热溶法 冷溶法 溶解法 （1）热溶法 热溶法：将蔗糖加入沸蒸馏水或中药浸提浓缩液中，加热使溶解，再加入可溶性药物，混合溶解，滤过，从滤器上加适量蒸馏水至规定容量。 此法的优点：蔗糖易于溶解，糖浆易于滤过澄清，因蔗糖原料中常含少量蛋白质，加热可使其凝固易于滤除，并可杀灭微生物，有利于保存。 缺点：应注意避兔加热时间过长，否则转化糖增加易致发酵和焦化，色泽加深 。 此法适用于单糖浆、不含挥发性成分的糖浆、受热较稳定的药物糖浆和有色糖浆的制备。 溶解法 （2）冷溶法 冷溶法：在室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或含药物的溶液中，待溶解后，滤过，即得。 此法的优点：成品色泽浅或呈无色，含转化糖少。 缺点：溶解需时较长，生产过程中容易受微生物的污染，故可用密闭容器或渗漉筒溶解。 此法适用于单糖浆和不宜用热溶法制备的糖浆剂，如含挥发油或挥发性药物的糖浆。 混合法 混合法：药物与单糖浆直接混合而制得 。 (1)一般水溶性药物或药材提取物，可先用少量蒸馏水制成浓 溶液；水中溶解度较小的药物可酌加少量其它适宜的溶剂使之溶 解，然后与单糖浆混匀。 (2)液体制剂可直接加入单糖浆中，混匀，必要时过滤 (3)药物如为含醇制剂，与单糖浆混合时常发生混浊，可先与适量甘油助溶，再与单糖浆混匀。 (4)药物如为水性浸出制剂，因含蛋白质等多种杂质，易变质，应先纯化，加入单糖浆中，混匀。 (5)药物如为干浸膏，先粉碎成细粉后加少量甘油，在无菌研钵中硏匀后，再与单糖浆混匀。 滤过 将配制完毕的糖浆按规定的方法静置一定时间后，先用筛网粗滤，再用微孔滤膜精滤。 对沉淀的分析与处理： 1、沉淀物为无效成分加强净化手段予以除去。 2、沉淀物为工艺规定的药材细粉，选用少量琼脂、明胶等作为混悬剂或酌加适量稳定剂如甘油等 3、沉淀物为高分子物质和热溶冷沉物质，加入适量表面活性剂。 4、采用壳聚糖、101果汁澄清剂等方法精制糖浆 质量要求 一、糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。 二、除另有规定外，糖浆剂应澄清。 含有中药 提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀。在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象。 三、如根据需要加入防腐剂，对羟基苯甲酸酯类的用量不得多于0.05%， 苯甲酸或苯甲酸钠的用量不得多于0.2%，山梨酸钾用量为0.05~0.15%。如需加入其他附加剂，其品种与用量应符合国家标准的有关规定，不影响产品的稳定性，并应避免对检验产生干扰。 四、糖浆剂应在避菌的环境中配制，及时灌装于灭菌的洁净干燥容器中。 五、糖浆剂宜密封，并在25 ℃以下避光保存。 （1）水溶性药物或药材提取物，可先用少量蒸馏水制成浓溶液；溶解度较小的药物可酌加少量其它适宜溶剂溶解，再与单糖浆混匀。 （2）液体制剂可直接加入单糖浆中，混匀，必要时过滤。 （3）含药的醇制剂，与单糖浆混合时常发生混浊，可先与适量甘油助溶，再与单糖浆混匀。 （4）水性药材浸出制剂，因含易变质的蛋白质等杂质，应先纯化，加入单糖浆中，混匀。 糖浆剂注意事项 1.药物的加入方法 2. 制备糖浆的蔗糖，应为药用白砂糖，并符合《中华人民共和国药典》标准。 不纯的糖含蛋白质、粘液质等杂质，易吸潮使微生物繁殖，或易被空气中酵母菌污染，发酵生成醇和酸，使颜色变深暗，故不得用以配制糖浆剂。 3. 应在避菌环境中制备，各种用具、容器应进行洁净或灭菌处理，并及时灌装；生产中宜用蒸气夹层锅加热，温度和时间应严格控制。糖浆剂应在30℃以下密闭储存。 第三十八节 酒剂 酒剂：指药材用蒸馏酒提制成的澄清液体制剂。又称药酒，可内服、外用或内外兼用。 酊剂： 指药材用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂。也可用流浸膏稀释而成。 概念 常见酒剂 酊剂 特点 制备时可酌加炼糖或炼蜜，利于服用。 酒性辛温，为百药之长，具有温里散寒、行血痛络的作用。 酒为一种良好的溶剂，药材中多种成分皆可溶解其中。 酒具有防腐作用。故某些治疗风寒湿痹、跌打损伤、淤血疼痛的方子多制成药酒使用。 但不适于小儿、孕妇、高血压及