国外(日本)血液事业现状分析报告.ppt

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另一个很有趣的现象是,仔细考察上个世纪从欧美和从日本回国、给中国带来的巨大变(革)化的历史人物,我们会发觉: 从欧美回国的人多给中国带来自然科学和先进技术上的进步--- 比如两弹元勋 邓稼先、钱学深等--- 而从日本回国的人给中国带来的多是思想文化层面的变化乃至体制和制度上的变革---(而且他们出身或者军人,或者医学生) 比如:孙中山(医生)、蒋介石(军人)、李大钊(共产党创始人之一)、周恩来(军人)、鲁迅(学医出身)、郭沫若(医大毕业)--- 是不是很有趣?*即便我们不是有名的科学家,也可以通过自己的努力改变一些不合理的规章制度,定能对这个社会乃至国家做出具大的贡献。谢谢大家。 * * 若年者の献血離れ 献血屋的普及 供給の減少傾向 血漿分画製剤的自給率 検査 项目 三、近些年的日本血液安全事件 血液制品丙肝受害事件 2007年3月23日 東京判決 原告集团诉讼勝訴! 纤维蛋白原製剤  国家和製薬企業的責任 3审認定有罪! 第9因子製剤的企業責任也初步認定! 日本所谓“薬害肝炎”事件指: 因血液凝固因子製剤(纤维蛋白原製剤、非加熱第IX因子製剤、非加熱第VIII因子製剤)的使用而导致的丙型肝炎(当时称非甲非乙型肝炎)的感染被害事件。製薬公司「田辺三菱製薬」、据推测可能对約29万人使用了纤维蛋白原製剤。推算的肝炎感染数在1万人以上。 訴訟概要 薬害肝炎的被害者作为原告,将国家(政府)和3家製薬企业(分别是「田辺三菱製薬」(旧三菱财团企业」)和「ベネシス」(旧日本绿十字)、和「日本製薬」)作为被告,以向市场投入纤维蛋白原和製剤和非加熱的第Ⅸ因子製剤而导致丙型肝炎感染为由、提出損害賠償,总共向全国共5个裁判所(法院)提起诉讼。2006年6月大阪地裁(地方法院)、8月福岡地裁(地方法院)、分别对纤维蛋白原製剤(损害),判决国家(政府)和製薬企业承担部分责任做出了判决。 次年的2007年3月、東京地裁(地方法院),判決国家和製薬企业承担部分責任,第一次对生产第Ⅸ因子製剤的製薬企业做出部分责任裁定。7月名古屋地裁(法院)判決认定, 1976年以后生产的纤维蛋白原製剤和第Ⅸ因子製剤,国家和製薬企业要承担責任。原告数:2007年2月5日全国一共提起人数計160名。11月30日又有30人一起提起诉讼,12月5日2人提起诉讼、原告数超过200。418人发现有疑似风险,提訴者为5人。 薬害肝炎問題走向全面解決和解 2002年、16名血液製剤的被害者,将国家和製薬企業作为被告提出集団訴訟,并获得立案。 经过5年的法院官司、原告增加到200名以上,2008年1月11日,国会通过“薬害肝炎被害救済法”法案。15日,原告団和政府之間基本达成和解合约。 日本“薬害肝炎被害救済法”针对薬害肝炎被害明确了政府所应该承担的責任、以及政府必须防止医薬品被害的再发生 2008年1月11日 国会通过“薬害肝炎救済法” 标志着日本确立了对血液制品丙型肝炎受害者给予国家赔偿和救治制度(对有关丙肝受害人进行干扰素治疗) 四、日本红十字会血液安全 对策和措施 以血液安全性更高为目标 日本红十字会、竭力取得国民大家的理解;依靠国家及地方公共団体的協助;今后也努力供給安定、安全性更高的血液製剤。  献血者的广大民众、也请为了安全対策的有効推進,给我们予理解和支持。 1.実施献血接受時的本人確認  感染可能性的存在,患者需要安全的献血,根据「安全有責任的献血」的思想、从2004年10月1日 起在全国実施本人身份确认制度。此外、2006年4月1日以后、对连续3次无法出示身份証明書等的情况、对献血给予谢绝。  据此、考虑到需本人身份徹底的确认和献血者的利便性、从2006年10月1日起、献血卡制度在日本全国开始引入。 2.遡及調査自主指南的制作  日本红十字会独自的遡及調査指南,经2004年7月7日的国家血液事業部会承认、于同年8月15日起本根据本指南実施遡及調査工作。  另一方面、厚生労働省制作的「血液製剤等的遡及調査指南」于2005年4月1日起施行、日本红十字会也引用遵从该指南原则実施遡及調査工作。 3.新鮮冰凍血漿(FFP)的储存保管 FFP也进行6个月(180日)的储存保管期、然后再供給医療機関。 4.核酸増值检查(NAT)的精度提高  2004年8月28日起20人份混合的NAT筛查在全国実施。此外,随着试剂及检查方法的改善,将检查样品的容量提高到現在的2倍量以上所需要的下一代试剂和仪器也正在开发评估中。  还有、西尼罗病毒(WNV)在日本的感染、虽然尚未确认。为预防WNV的传入而准备的緊急避险用的NAT筛查等対策也在进行中。 5.在特定的医療機関进行针对輸血后感

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