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TS16949体系建设系列应用手册 之过程潜在失效模式和后果分析 一汽吉林汽车有限公司 2013年6月目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 3.1 特殊特性 1 3.2 关键(或安全)特性 1 3.3 重要特性 1 3.4 一般特性 1 3.5 关键过程(关键工序) 1 3.6 潜在 2 3.7 失效 2 3.8 顾客 2 4 FMEA简介 3 4.1 FMEA 基础知识 3 4.2 PFMEA实施阶段 4 4.3 PFMEA的维护 4 5 PFMEA的输入 6 5.1 PFMEA开展时机 6 5.2 组建多功能小组 6 5.3 部门职责 7 5.4问题收集及更新时机 7 5.5 PFMEA的输入、输出文件 8 6 PFMEA的制作 17 6.1 PFMEA的制作流程 17 6.2 PFMEA表格的填写 19 7 PFMEA的输出 39 7.1 PFMEA的输出文件 39 7.2 控制计划简介 39 7.3 PFMEA与过程流程图、控制计划的关系 40 7.4 控制计划功能栏表格的填写 41 附表a: 树脂注塑PFMEA 42 附表b: 树脂注塑控制计划 43 前 言 公司根据五大工具中PFMEA操作手册及公司程序文件《PFMEA管理规定》进行编制，旨在为了让与PFMEA相关员工都能了解学习PFMEA知识和技能，使员工能够熟练掌握PFMEA工具，最终提高工序质量的目的。 本操作手册由公司TS16949及五大工具推进组提出并归口。 本操作手册由公司TS16949及五大工具推进组负责起草。 本操作手册主要起草人：严学峰 刘明 范英伟 姜海彬 宿来堂 李惠波 刘立春 1 范围 本手册规定了PFMEA的工作时机、部门职责、问题收集时机及渠道、问题更新时机、输入文件、制作过程、输出文件等要求。本手册适用于本公司PFMEA手册的制作。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过本手册的引用而成为本手册的内容，这些引用文件适用于本手册。 V87/Y40-CX-004PFMEA管理规定V87/Y40-CX-005控制计划编写规则V87/Y40-CX-016特殊特性管理规则V87/Y40-CX-002技术文件管理程序V87/Y41-CX-001生产准备管理程序V87/Y40-CX-012工艺更改管理规定特殊特性(或安全)特性和重要特性。重要特性 表示。(关键特性、重要特性)的过程；加工难度大，质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。“顾客”的定义，一般是指“最终使用者”，但也可以是后续的或下一制造或装配工序，以及服务工作。 4 FMEA简介质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：200的特殊要求FMEA的分类系统FMEA(SFMEA) 设计FMEA(DFMEA）由“设计工程师／小组”采用的一种分析技术过程FMEA(PFMEA)“制造/装配工程师／小组”采用的一种分析技术。 4.1.4 PFMEA的实施步骤 (1) 确定与产品相关的过程潜在失效模式 (2) 评价失效对顾客的潜在影响 (3) 确定潜在制造或装配过程失效的起因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量 (4) 编制潜在失效模式分级表，然后建立考虑纠正措施的优选体系 (5) 将制造或装配过程的结果编制成文件 4.2 PFMEA实施阶段 图1 产品质量策划进度图表 先期产品质量策划(APQP)过程识别了开发过程中五个关注的通用领域： （1）计划和定义项目 （2）产品设计和开发 （3）过程设计和开发 （4）产品和过程确认 （5）反馈\评定和纠正措施 FMEA是一种用于确保在产品和过程开发过程（APQP-先期产品质量策划）中潜在问题被考虑并被阐明的分析方法 APQP参考手册将DFMEA作为时间进度表的产品设计和开发部分的一个活动,PFMEA作为过程策划和开发部分的一个活动,无论是DFMEA或是PFMEA的开发都是帮助满足预期的开发产品和过程设计。 FMEA具体实施节点依据进行。PFMEA是一种动态文件，PFMEA假定所设计的产品会满足设计要求。因设计缺陷所产生失效模式不包含在PFMEA中，它们的影响及避免措施由DFMEA来解决。每当有产品或过程的设计变更时，应该按照要求被评审并更新，详见《工艺更改管理规定》。 PFMEA进行中的维护的另一要素应包括定期的评审，具体焦点应放在频度和探测度等级上。当有产品或过程变更或有过程控制改进时，这就尤其重要。另外，当售后市场问题或生产问题（如中断）发生时，等级应该被相应地修改。 PFMEA进行编制，下一阶段要充分融入上一阶段问题，同时也应根据质量部门、售后部门等涉及质量反馈问题定期融入，以此达到维护PFMEA的目的。进行 图2 体系文件编制时机节