新河北天成药业平衡盐冲洗液核查介绍(最终内容)摘要.pptVIP

脉 动 真 空 灭 菌 柜 大容量注射剂S1线生产设备 GMP 自 检 2012年12月，公司质量负责人组织自检小组，依据新版GMP标准，对机构与人员、厂房与设施、设备、物料、验证、文件、生产管理、质量管理等方面进行了全面自检。 自检发现的缺陷项已全部整改完毕。 我公司实施新版GMP的工作还刚刚起步，在今后的质量管理工作中，我们会按照新版GMP要求进一步提升软件管理水平，使生产和质量管理水平迈上新的台阶。 公司质量管理体系 公 司 质 量 方 针 公司建有较为完善的质量管理体系，覆盖产品的设计、开发、生产和服务。 质量管理部负责全公司质量管理工作。 质量管理部QA负责生产过程中的质量控制。 公司质量管理体系 质 量 保 证 体 系 图  质量管理部 尹京格 偏 差 管 理 总经理助理 协助质量管理 刘玉珍 副总经理 质量负责人 负责质量管理、新产品开发 韩新峰 不良反应报告、质量投诉 产品放行 产品质量回顾 供 应 商 审 计 质 量 监 督 、 现 场 核 查 委 托 生 产 和 委 托 验 证 审 批 产 品 召 回 质 量 控 制 体 系 图    中心化验室 于崇丽 实 验 室 管 理 总经理助理 协助质量管理 刘玉珍 副总经理 质量负责人 负责质量管理