中药制剂申请新分析报告.docVIP

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  • 2016-04-14 发布于湖北
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固原市中医医院中药制剂许可证申报资料目录 1 《医疗机构执业许可证》和《卫生行政部门审核同意书》复印件 2 中药制剂配制管理和质量管理自查情况 3 中药配制组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人) 4 中药制剂室负责人、部门负责人简历;相关专业技术人员、工程技术人员、技术人员登记表,并标明所在岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表 5 医疗机构中药制剂室拟配制的所有剂型和品种表;申请许可范围剂型和品种表,包括依据标准 6 医疗机构总平面布局图及中药制剂室平面布局图 7 医疗机构中药制剂室概况及工艺布局平面图;工艺设备平面布置图 8 申请认证剂型或品种的工艺流程图 9 配制车间主要配置设备目录及检验设备目录 药品生配制(车间)生产管理、质量管理文件目录 其它相关资料 固原市中医医院中药制剂许可证申报资料之一 固原市中医医院中药制剂许可证申报资料之二 自 查 报 告 固原市中医医院是我市唯一一家集医疗、教学、科研、康复为一体的具有传统中医特色的二级中医医院,是我市中医事业的龙头医院。建院于1982年,占地面积100亩。担负着固原市区及周边地区回汉群众的中医药服务及保健任务,是固原市中医药服务网络主体。 固原市中医医院中药制剂室建设——2008年,自治区中医药管理局立项投资,医院以“传承、创新,独特、卓越”的理念,依托宁夏六盘山区的自然、社

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