临药重点2013.docVIP

临床药理学重点 第1章 绪论 ※1、临床药理学(Clinical Pharmacology)：是以人体为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科，是为临床合理用药奠定基础的学科。 2、临床药理学与基础药理学的区别 基础药理学以实验动物为研究对象，临床药理学以人体为研究对象。 3、研究内容：安全性、临床药动学、临床药效学、药物相互作用。 4、学科任务：为临床合理用药提供依据，新药的临床研究与评价，市场药物再评价，治疗药物监测，药物不良反应监察。 ※5、药物治疗的基本原则（什么是合理用药？）：安全、有效、经济、规范 第4章 治疗药物监测 1、治疗药物监测：在药物代谢动力学、药效动力学原理的指导下，应用现代化检测、分析技术、测定病人血液或其他体液中的药物浓度，根据血药浓度与药效的相关模式，阐明血药浓度与药效的关系，从而指导临床合理用药，拟定合理的给药方案，诊断药物过量中毒，判断病人的用药依从性等，以达到提高疗效、避免或减少不良反应的目的。 2、有效血药浓度范围：是指最小有效浓度（MEC）与最小中毒浓度（MTC）之间的血药浓度，临床上常将此范围称为药物治疗窗。 3、治疗药物治疗的指征（哪些情况下需要治疗药物的监测？） 治疗指数低、毒性大、安全范围较窄的药物 体内消除按非线性药代动力学进行的药物 患有肝、肾、心脏等疾病 合并用药 治疗作用与毒性反应难以区分 需要长期用药的患者 血药浓度个体差异大，具有遗传差异的药物 其他 治疗药物监测的临床意义（作用）？ 指导临床合理用药 给药个体化 药物过量中毒的诊断 确定合理的给药间隔时间 药物遗传学监测 判断患者的用药依从性 医疗差错、医疗纠纷的法律依据 第5章 遗传药理学与药物基因组学 1、遗传药理学：研究机体遗传变异引起的药物反应性个体差异的科学。广义的遗传药理学是研究任何有生命的物种因先天遗传变异而发生的对外源性物质反应异常的那一门科学；狭义的遗传药理学仅指研究人类机体遗传变异引起的对药物和化学物质反应异常。 2、药物反应差异的主要原因：环境因素、药物代谢酶、药物转运蛋白、药物作用靶点。 3、遗传药理学举例： 1）1956年，Carson等发现对伯氨喹敏感的红细胞内谷胱甘肽浓度降低是由于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏所致。 2）1957年，Kalow和Genest证实血清胆碱酯酶的亲和力变异是导致肌松药琥珀胆碱反应异常的原因。通常琥珀胆碱引起的的肌肉麻痹仅维持数分钟，但有些病人则可维持一小时。 3）1960年，Evans发现异烟肼代谢速率受遗传控制，有快乙酰代谢和慢乙酰代谢者之分，是由于乙酰转移酶--2突变引起的。 第6章 药物不良反应与药源性疾病 1、药物不良反应（ADR）：是指药物在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，在正常剂量下出现的与用药目的无关的对机体有害的反应，但排除治疗失败、药物过量、药物滥用、不配合治疗和药物误投。 2、药物不良反应事件（ADE）：系指在使用医药产品过程中，患者身上发生的不期望出现的经历，它包括药物不良反应和其他与处方开具、调剂、发药或给药有关的事件（包括药物误投）。 3、ADR和ADE的区别（熟悉）：药物不良反应是指因果关系已确定的反应；药物不良事件是指因果关系尚未确定的反应。在国外药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。 4、FDA（美国食品药品监督管理局）规定的严重不良反应： 1）致死 2）威胁生命 3）需住院治疗 4）延长住院时间 5）致残 6）致畸 7）需要干预治疗以防止永久性的损伤 5、根据药物不良反应的性质分类：（选择题） 1）副作用（side effect）：在药物正常用法、用量下出现的与治疗目的无关的药理作用。 特点： 1.是药物固有的作用 2.停药后很快消退 3.较轻微 4.为可逆性功能变化 5.副作用随用药目的不同而异 2）毒性作用：药物剂量过大或用药时间过长对机体产生的有害作用。反应重，危害较大； 3）特殊毒性（三致）：致癌作用，致畸作用，致突变作用 4）后遗效应（after effect）：药物从机体消除后所留效应 5）继发反应（secondary reaction）：药物治疗作用所引起的间接后果 6）药物依赖性（drug dependence）：躯体依赖性，精神依赖性 7）停药反应：长期应用药物使机体对药物作用已经适应，突然停止治疗可能发生严重不良反应的现象。 8）特异性反应（idiosyncratic reaction）：指基因异常引起的药物不良反应，其对低剂量药物也有较高敏感性，这些反应的出现与人的先天性、遗传性有关。 9）变态反应：亦称过敏反应，指对服用某种药物出现过敏症状的反应，如青霉毒过敏性休克. 7、A、 B型不良反应特点的比较 项目 A型ADR