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案例分析: 检验科长回答的理由不能成立.既然可以进行小试,说明工厂有检验能力;这些产品又是重要物资,因此应该进行进货检验,而不是单纯的外观验证.这不能由供应商的新老来推理是否检验. 本案违反了标准“7.4.3采购产品的验证”规定的“组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求. 案例29： 某厂产品声称执行国家标准，标准规定：“产品的检测温度为25℃±1 ℃，湿度﹤60％”。但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。 审核员问：“温湿度问题如何解决？” 检验员说：“上次审核时已给我们开出了不合格报告，由于考虑到资金紧张，而且同行其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响，另外该标准是推荐性标准，我们可以参照执行，进行一些改动，因此决定将该条件删除。”检验员出示了厂经理办公会的决定，取消对温湿度的要求。 在销售科，审核员看到与顾客签定的销售合同上，填写的产品执行标准仍然是该国家标准。 案例分析： 国家标准有强制性和推荐性标准，对于推荐性标准，是建议企业采用，没有强制要求，但是如果企业对外声称是执行的GB/T × × × ×,则该标准对于企业就是强制性的了，即要求企业百分之百执行该标准，否则不能声称执行此标准。当然，可以说是“参照执行GB/T × × × ×标准。” 本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。” 案例分析： 工人将旧卡丢掉，也没有对新旧卡号对照登记下来，这使得对反工后的不合格品不能追溯。违反了标准“ 8.3不合格品的控制”的“ 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，…… ”的规定。 案例6： 某试剂厂产品包装盒上注明，产品保存温度为2-8℃，产品有效期为1年。审核员看到许多已经包装好了的产品堆放在走廊里，温度计显示走廊温度为25 ℃。 审核员问保管员：“ 这些产品放在这里多久了？” 保管员说：“ 不一定，快的时候1天就运走，但有时后可能放置1周时间。因为我们冷库条件有限，放不了这么多产品，只好堆放在走廊里了。” 审核员问：“ 在这么高的温度下放这么久，对产品会有什么影响？” 保管员说：“ 我们的产品在室温条件下，实际上放置两周也不会坏，我们以前做过试验，没问题的。” 审核员要求查看有关的试验记录，管理员说：“ 我们做过试验，就是没有记录。” 案例分析： 本案违反了标准“ 7.5.5产品防护”的有关规定。如果以前确实做过在室温下保存时间的试验，应该保存试验记录，并在该产品的贮存管理规定中说明在室温下保存所允许的最长时间。因此没有提供试验记录，违反了标准“ 8.2.4产品的监视和测量”的“ 应保持符合接收准则的证据。” 案例10： 审核员在某化工厂硅酸纳生产车间，看到由销售部发来的4月15日出口韩国产品的生产计划上面产品的参数名称均写的是英文。 审核员问车间主任：“ 你们懂得英文吗？” 主任：“ 我们不懂，但这种产品我们很熟，看数字也能猜到指的是什么项目。这事儿我们过去也向销售部提过，他们也没有回答，结果还是老样子。” 审核员翻阅了2-4月份的生产计划单，发出出口产品的计划单都是写的是英文。 案例分析： 销售部应该将出口生产计划翻译成中文，这是确定与产品有关要求的最起码的条件。 本案违反了标准“ 7.2.1与产品有关要求的确定”的规定。 案例14： 某洗衣机生产厂总装车间，审核员看到由总检退回来的5台洗衣机正在由工人进行修理。 车间主任说：“ 这是最近一周时间中发现的不合格品，一般攒到一定数量再集中修理，修理后进行检验合格就可以出厂。” 审核员看到工人在修理时将原来随机卡取掉，换上新的随机卡，随机卡上面的出厂批号和生产班组的标识也换成当日的批号和班组。 审核员问：“ 旧卡是否还保留？” 工人说：“ 不保留，修好的产品当然就算做今天生产批号了，保留旧卡没有意义。” 审核员又问：“ 是否将新旧批号对照登记下来？” 工人：“ 我均不登记。”  某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。 审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人笔记本里有记录，没有整理成文件。” 审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。 审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”