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4. 监督 在证书有效期内，体系认证机构每年对企业至少进行一次监督检查，查证企业有关质量体系的保持情况，一旦发现企业有违反有关规定的事实证据，即对相应企业采取措施，暂停或撤销企业的体系认证。 四、质量体系认证的作用 1. 从用户和消费者角度：能帮助用户和消费者鉴别企业的质量保证能力，提高产品的顾客满意度。 2. 从企业角度：能帮助企业提高市场的质量竞争能力；加强内部质量管理，提高产品质量保证能力；避免外部对企业的重复检查与评定。 3. 从政府角度：能促进市场的质量竞争，引导企业加强内部质量管理，稳定和提高产品质量；帮助企业提高质量竞争能力；维护用户和消费者的权益；避免因重复检查与评定而给社会造成浪费。 〖案例〗某厂《车间生产环境治理规定》中规定:“车间温度应保持在20～30℃，湿度40％～60％。“但是审核员在检查11月份的环境记录时发现:11月10号～13号的湿度均为30％。”审核员问车间主任:“对于湿度30％符合规定要求吗?”主任回答:“我们已经更改了规定，把湿度改为30％。”审核员要求出示文件更改记录，车间主任说只是口头通知更改的。审核员注重到，车间没有加湿或除湿的设备，便问车间主任:“有什么手段可以根据需要加湿或除湿?”车间主任说:“没有”。审核员在翻阅有关产品的行业标准时看到，车间环境湿度要求规定最低为40％。 案例分析:1.由于生产条件达不到规定的要求，就随意降低要求，这是不正确的。违反了标准“6.4工作环境”的规定。2. 更改《车间生产环境治理规定》的方法也不对，不能仅是口头通知，应履行必要的手续。违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准:”车间没有加湿或除湿的设备，因此即使作出规定也形同虚设。3.以上说明基础设施配置不足。违反了标准“6.3基础设施”的“组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。”的规定。 作业题 查阅质量网站、专业文献等，选取质量管理体系建立、实施、审核或认证过程中的典型案例进行分析。 选择一个你熟悉的组织，比如社团、高校，结合ISO 9000标准的某方面内容（任选几条），谈谈如何实施，要有自己的见解。 4~6人组成一个小组，案例分析要提交word文档以及ppt。要有自己的分析或感想。随机抽取一些小组上讲台为同学们介绍下小组成果。 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 出现频率最高的字： 过程 4 是在画质量体系的蓝图 有多少过程，有什么控制因素，资源，怎样持续改进 1.????? 审核方案是对一次或多次审核的长期策划。 2.????? 审核方案的目的是对审核的形式和次数进行策划，可以包括有多种目标的一次或多次审核。 3.????? 举例：年度内部质量体系审核方案 对某一受审核方在三年内进行一次初审，三次监督审核的审核方案 1.????? 审核发现是审核证据对照审核准则比较的结果。 2.????? 审核发现有符合的，也有不符合的。 3.????? 审核发现可以指明何处可以改进。 * 质量管理体系文件 质量管理体系要求的审核与要求。 作业题 第三章 质量管理体系（2） §3.4质量体系文件 质量体系文件是质量体系的软件部分，是供方质量体系的文字描述。质量体系的各个方面，诸如组织机构、质量责任、体系要素的控制程序、技术规程、工艺规程和检验规程等，都要形成文件，作为人们活动的依据。因此，制订体系文件就是质量立法。健全质量体系文件，可使供方各项质量活动有法可依、有章可循，把行之有效的质量管理手段和方法给予制度化、法规化。 质量手册 质量方针与目标 程序文件 质量记录 三阶文件 作业指导、检验规程与标准等 领导层 管理层 执行层 活动现场 纲领性文件 实施性文件 作业性文件 见证性文件 向组织内部或外部，提供关于组织QMS整体信息的文件。 用于控制过程的文件 质 量 计 划 用于规定任务的工作指令 用于证实产品符合要求及体系有效运行的证据。 质量管理体系文件层次 一、质量手册 定义：“规定组织质量管理体系的文件” （ISO9000:2000-3.7.4） 质量手册一般可规定以下基本内容： (1)企业的质量方针和质量目标； (2)企业的组织机构及其质量职责； (3)各质量体系要素的基本控制程序； (4)质量管理体系过程之间的相互作用； (5)质量手册的管理办法。 二、