疾病病因研究的设计与评价资料.pptVIP

* 某因素与某病或结局的联系在 不同时间、地区、人群，由不同的 研究者或不同的方法进行研究，其 结果一致。 （3）关联的可重复性 例：十二指肠溃疡与幽门螺杆菌感染的 关系，不同的国家，不同研究方法， 结果一致。 * 1）符合疾病自然史和生物学原理。如： 高血脂症与冠心病： 病理证据、动物实验 2）支持因果关系的把握度 化学物质→癌 3）局限：当时科技发展水平 评价者知识背景与能力 （4）关联的合理性 * 实验性研究 因果论证强度 随机化对照试验 多组时间序列试验 非等同对照（个体分配）试验 非等同对照（群组分配）试验 单组时间序列试验 无对照前后比较试验 （5）研究设计类型的因果论证强度 弱 中 强 表8-1 研究设计与因果论证强度（1） * 观察性研究 因果论证强度 前瞻队列研究 历史队列研究 队列巢式病例对照研究 病例对照研究（用新病例） 横断面研究 生态学研究 系列病例分析报告（无对照） 强 表8-1 研究设计与因果论证强度（2） 弱 中 * 病因判断标准应用举例： 幽门螺杆菌感染与十二指肠溃疡 1. 时间顺序证据 324 例幽门螺杆菌感染者10年中11％ 发生十二指肠溃疡，而 133例非感染者仅有 0.8％发生十二指肠溃疡。感染在前发病在后。 2. 关联强度证据 90％～100％该病患者存在幽门螺杆菌 感染，OR 10 ；幽门螺杆菌感染者11％在 10年中发生该病，RR10。 * 3. 可重复性证据 4. 合理性证据 幽门螺杆菌结合部位在胃窦细胞，它 可随胃窦细胞进入十二指肠引起炎症削弱 粘膜，使其易于遭受酸的是损伤。 据此，可判定幽门螺杆菌感染与十二 指肠溃疡有因果关系。 * 对于特定的研究设计类型，如果还 存在研究者造成的其他具体设计缺陷， 因果论证强度还要受到削弱。 无论如何复杂的统计分析方法，也 不能挽救一个 设计差的研究。 * 第四节 病因研究的主要方法 2. 横断面研究 1. 病例报告或 病例组研究 1. 病例对照研究 2. 队列研究 1. 特异性干预试验 2. 非特异性干预试验 3. 生态学研究 观察性研究 分析性 描述性 干预性研究 基础理论性研究 * 一、描述性研究 1．个案或病例分析报告 1979年美国威斯康星州公共卫生署接到中毒性 休克综合症病例报告：3 位女性突然发热，呕吐、 腹泻、低血压、弥散性出疹、脱发、多发器官损害； 1980年该州又有12例病例报告； 1980年美国CDC共接到50例该病报道。 上述病例分析发现：多为 ，多发生于月经期， 考虑是否与月经期使用卫生棉条有关？ 大部分患者身上分离出金黄色葡萄球菌，初步 提出中毒性休克综合症可能由一个新的葡萄球菌 表皮毒素引发。 * 2．横断面调查研究 （cross sectional study） （1）横断面调查目的 了解某疾病的发生和有关暴露因素的关系， 为进一步弄清病因或干预提供依据。 应规范调查设计、对象的选择、调查因素 或暴露因素及其指标的确定及资料收集和结果 分析等，以保证结论较为真实。 * （2）举例 研究鼻咽癌，调查对象是112例鼻咽癌患者， 调查的目的是弄清EB病毒是否与鼻咽癌有关， 同时比较不同临床分期患者血清中EB病毒DNA 水平，结果鼻咽癌患者血浆EB病毒DNA的阳性率 为74.11%，随着鼻咽癌患者临床分期的增加， 血浆中EB病毒阳性程度亦增加。 * 二、分析性研究 1．病例对照研究（case-control study） 如：妊高征与超重的关系的成组病例对照研究 对照组 170 85 85 合计 111 66 45 阴性 59 19 40 阳性 合计 病例组 孕妇超重 病例组85例中有40例孕妇超重； 对照组85例中19