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培训题
名词解释:
商品名
通用名
批准文号
不良反应
生物制品
新药
特药
医疗用毒性药品
非处方药
10、麻醉药品
选择题
1、头孢氨苄的习用名为( )
A先锋3号 B先锋4号 C先锋5号
2、药品的通用名称必须采用国家批准的法定名称并用中文显著标示,如同时有商品名,二者的比例不得( )
A 小于1:2 B 大于1:2 C大于1:2
3、下列情形按假药处理( )
A 擅自添加辅料的 B 超过有效期的 C 被污染的 D 更改产品批号的
4、下列情形按劣药处理
A 变质的 B 没污染的 C 使用未取得批准文号原料药生产的 D 更改产品批号的
5、临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西并重是( )遴选原则
A 城镇职工基本医疗保险 B 国家基本药物 C 非处方药
6、世界上最早一部药学专著( )
A 神农本草经 B 新修本草 C 太平惠民和剂局方
7、从动物、植物、和微生物中提取分离天然物质,也包括生物合成和化学合成法制备的上述物质是( )
A 生药 B 生化药品 C 生物制品
8、医疗用毒性药品配方每次为( )极量,只允许开制剂,不得开毒性药品原料。
A 一日 B 两日 C 三日 D 一周
9、麻醉药品处方保存( )年
A 2年 B 3年 C 5年
10、三唑仑属于( )
A 一类精神药品 B 二类精神药品 C麻醉药
11、药品经营单位( ) 组织一次健康体检
A 半年 B 一年 C 两年
12、药品经营许可证有效期( )
A 2年 B 3年 C 5年
13、药品不良反应英文简称( )
A GMP GSP C ADR
14、药品经营质量管理规范( )
A GLP B GSP C GMP D GCP
15 、药品生产企业质量管理规范( )
A GLP B GSP C GMP D GCP
16、 药品不良反应报告制度,新的严重的不良反应应在( )日报告
A 1日 B 7日 C 15日 D 30日
17、属于蛋白同化制剂的( )
A 替勃龙 B 促红素 C 胰岛素
18、肽类激素( )
A 替勃龙 B 孕三烯酮 C 胰岛素
19、生产销售假药的并处违法生产销售药品货值金额( )的罚款
A 二倍以上五倍以下 B 一倍以上三倍以下 C 五倍以上
20、生产销售劣药的并处违法生产销售药品货值金额( )的罚款
A 二倍以上五倍以下 B 一倍以上三倍以下 C 五倍以上
21、药品验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于( )
A 1年 B 2年 C 3年
22、养护员当天做好库房温湿度记录工作,每天记录( )次
A 1次 B 2次 C 3次
23、GSP对药品效期管理工作要求( )近效期药品按月填写效期催销表
A、 半年内 B、一年内 C、三月内
24、库房五距管理,货位间距( )
A、不小于100厘米 B、不小于30厘米 C、不小于10厘米
25、库房五距管理,垛与墙的间距( )
A不小于100厘米 B、不小于30厘米 C、不小于10厘米
26、库房五距管理,垛与屋顶的间距( )
A不小于100厘米 B、不小于30厘米 C、不小于10厘米
27、库房五距管理,垛与地面的间距( )
A不小于100厘米 B、不小于30厘米 C、不小于10厘米
28、色标管理待验区、退货区( )
A、红色、 B、绿色 C、黄色
29、色标管理合格区、零货称取、待发药品区( )
A、红色、 B、绿色 C、黄色
30、色标管理不合格区( )
A、红色、 B、绿色 C、黄色
31按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,国家对药品不良反应实行?
A逐级、不定期报告制度;B超级、定期报告制度; C逐级、定期报告制度; D 越级、不定期报告制度; E越级、随时报告制度
32《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存?
A l年; B 2年 C 3年; D 4年; E 5年
33药品质量是指?
A 能满足规定需求的特征; B 能满足规定需要的特征; C能满足规定需要和需求的特征的总合; D 能满足需求的特征; E能满足需要的特征
34国家基本药物的特色是?
A 疗效好、不良反应小; B 质量稳定; C价格
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