Iso质量体系资料.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 程序文件的内容编排 目的和适用范围 职责 工作流程(5W1H)(可附流程图) 支持文件 质量记录 质量体系程序 关于文件编写的几个问题: 关键在于前期的策划 重要的是细化，有可操作性 繁简适度 5W1H要交待清楚 其中，工作流程一定要明确 不要拘泥于ISO 9001标准本身的格式 质量体系文件的编制 关于质量体系认证的几个问题: ISO 9000只是很基本的要求 ISO 9000认证并不高深，不是高不可攀的 重要的是认真对待 要强调落到实处，强调效果 用系统的观点来看待ISO 9000，注意标准的内在逻辑性 质量体系文件的编制 ?质量体系的策划和设计 ?质量体系文件的编制 ?质量体系的试运行 ?质量体系的审核和评审 ?质量体系的改进与完善 质量保证体系的建立 ?文件的批准发布 ?文件发放到位 ?实施前的培训和考核 非常重要，易忽视 分层次：高层，中层，底层员工 ?不断的检查和改进 质量体系的试运行 ?两种可借鉴的方法： 1.初始试运行 快速原型法 2.正式试运行 ?注意事项 体系更改后的运行期问题 质量体系的试运行 ?质量体系的策划和设计 ?质量体系文件的编制 ?质量体系的试运行 ?质量体系的审核和评审 ?质量体系的改进与完善 质量保证体系的建立 质量体系的审核和评审 ?内部质量审核员 ?内部质量审核和管理评审的周期 ?内部质量审核和管理评审的时机 正常情况下.异常情况下 ?内审要注意评价体系的符合性和有效性 ?管理评审要注意评价适宜性和有效性 ?纠正措施 质量保证体系的建立 ?质量体系的策划和设计 ?质量体系文件的编制 ?质量体系的试运行 ?质量体系的审核和评审 ?质量体系的改进与完善 质量保证体系的建立 ?质量体系的改进与完善 ?借鉴管理类标准完善体系 ?持续改进 质量保证体系的建立 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * ?教育培训,统一认识,明确标准要求 ?组织落实,拟定计划 ?现状调查 ?确定范围 ?制定方针目标 ?调整机构,配备资源 质量体系的策划和设计 调整机构,配备资源 ?岗位职责的分配; ?人员的配备； ?必要的物质资源； ?必要的工具、设施和设备； ?必要的财务支持 ?职责的分配和调整 质量体系的策划和设计 ?质量体系的策划和设计 ?质量体系文件的编制 ?质量体系的试运行 ?质量体系的审核和评审 ?质量体系的改进与完善 质量保证体系的建立 质量保证文件的编制 ?文件化的质量体系 质量手册 程序文件 其他质量文件,例如:作业指导书,作业规范,质量记录表格 序言 基本的编制要求 ?质量体系文件的系统性:注意接口 ?质量体系文件的法规性:注意与标准、法规符合性 ?质量体系文件的适宜性：符合自身的特点 便于操作实施，合理优化 序言 什么时候开始编写文件？ ?确定了质量体系的范围 ?大体明确企业机构设置方案 ?初步确定了质量职能分配 组织工作 可能涉及的工作： ?确定文件结构层次和框架 ?编写人员，分配职责 ?制订文件编写工作计划 最好在已经拟定大纲的基础上进行 ?汇总和讨论 ?修改 组织工作 确定文件结构层次和框架 ?写几本手册？要不要分手册？ ?程序文件是否分层次？ ?作业指导书是否分层次？ OI-操作指导书 WI-工作指导书 PI-过程指导书 ?质量记录表式是否形成单独文件？ 组织工作 ?自顶向下： 手册-程序-作业文件 ?自底向上： 作业文件-程序-手册 ?中间扩展： 程序-作业文件-手册 工作方法 ?在职责初步确定的基础上，先整理工作流程可能是一种很好的方法。 工作方法 ?对体系的整体把握不全面 在对体系策划的基础上，先拿出体系文件的大体框架，确定各个文件准备涵盖的内容，再开始编制 控制上的问题与对策 ?编写出的文件初稿是应付差事 1）态度， 2）时间， 3）业务熟练程度， 4）权限 控制上的问题与对策 ?文件的可操作性差 1）编写方法， 2）心态， 3）与实际的结合 控制上的问题与对策 ?操作部门对文件不认可 1）不具可操作性， 2）利益关系， 3）与原作业方法的关系 控制上的问题与对策 ?涉及多个部门时，部门之间扯皮 1）利益关系， 2）职责不清 3）推卸责任 4）减轻工作强度 控制上的问题与对策 定义： 阐明一