FCCA验厂要点分析.ppt

5.0 内部实验室-测试 5.01工厂是否执行内部实验室测试和配备适当设施？（请参考FCCA附件的内部实验室测试要求） 实施要点: 建立文件：① 内部测试规范 形成记录：①内部测试报告。 注解：参考FCCA附件所列内部测试要求。 5.0 内部实验室-测试 5.0 内部实验室-测试 5.02 所有量具和测试设备有效校准。 实施要点: 建立文件：① 计量校准程序； 形成记录：① 检定/校准报告；（内校/外校） 注解： ①一般小工厂无内校能力，建议其量具全部送外校； ② 所校准的量具要与校准计划一致，与检验规范、测试规范文件中定义使用的一致。 ③计量所出的证书一般有检定证书跟校准报告。并不是所有仪器都可以出检定证书，有检定规程才能出检定证书，还有就是出证书的计量所对该仪器建标了。没建标只能出校准报告。一般对外服务的单位的仪器最好都出检定证书，自己对内部使用的仪器出校准证书也可以了。2种证书没什么区别的，数据一样。 5.0 内部实验室-测试 5.0 内部实验室-测试 5.03 各种行业标准测试手册是可作为参考。 实施要点: 建立文件：① 获取到相应的测试标准（ISO/IEC/国标/行标等） 5.0 内部实验室-测试 5.04 在内部实验室的技术人员受过适当训练的执行测试功能。 实施要点: 形成记录：①实验室人员培训记录（测试规范的培训）； 6.0 最终检验 6.01 工厂QC是否执行最终检验和文件化？ 实施要点: 建立文件：① 成品检验规范； 形成记录：②成品检验报告；（最近三个月） 6.0 最终检验 6.02 工厂依照标准AQL或依照行业标准执行最终检验。 实施要点: 建立文件：① 成品检验规范； 形成记录：②成品检验报告；（最近三个月） 6.0 最终检验 6.03 已核准的样品或有包装清单的参考样品与船运标志，可供工厂品管参考。 实施要点: 资源配置： ① 参考样品配置到成品检验台； ② 包装清单/唛头配置到成品检验台； 6.0 最终检验 6.04 有无正式的书面的最终检验报告？他们被适当的文件化和追踪以评审产品的质量？ 实施要点: 建立文件：① 成品检验规范； 形成记录：① 成品检验报告。 6.0 最终检验 6.05 工厂最终检验QC执行内部机械测试以确保产品的安全？ 实施要点: 建立文件：① 内部测试规范 形成记录：① 测试记录（最近三个月） 6.0 最终检验 6.06 适当时，检验员使用的检验和测试设备维护良好和校准？ 实施要点: 建立文件：① 计量校准程序。 形成记录：① 量具校准报告。 6.0 最终检验 6.07 (关键)在客户最终检验前，失效检验得到适当纠正。 实施要点: 建立文件：① 纠正和预防措施管理程序。 形成记录：① 成品不合格改善报告。 6.0 最终检验 6.08 工厂不出货的货物除非从客户获得豁免的程序。 7.0 人力资源和培训 7.1 (关键)工厂进行、文件、保持对在职培训的所有人员或进行岗前技能培训。 实施要点: 建立文件：① 培训管理程序； 形成记录：① 年度培训计划（最近一年）。 ② 培训记录（与培训计划一致） ③新员工培训记录。 7.0 人力资源和培训 7.2 工厂进行和文件的技术培训计划/机械工程师，机械师，质量保证审计员和实验室测试技术员。 实施要点: 形成记录：① 机修人员培训记录 ② 内审员培训记录 ③ QC培训记录 ④ 实验室人员培训记录 7.0 人力资源和培训 7.3 记录学员及所有工作人员定期与相应的业绩记录，保存和维护。 实施要点: 形成记录：① 培训效果评估记录。 参考文件 FCCA Supplier Handbook ver 1 3 实施要点： 1. 验厂前一天工厂各个区域大扫除，范围涵盖地面、墙壁、天花板、工作台、机器设备等； 2. 注意各区域的区域规划和标识； 注解： 此项打分是审核员针对工厂的总体印象打的分数。 FIFO: 3.0 进料控制 3.04 需要的测试设备是有效的并且得到良好的维护。 实施要点: 建立文件：① 计量校准程序； 形成记录：① 校准报告。 3.0 进料控制 3.05 原材料得到适当的标识、存储和追溯。 实施要点: 资源配置： ① 物料标识单； ② 物料出入库登记卡； ③ 原料仓库区域标识（待检区、检验区、不合