粉末直接压片工艺流程 主药 辅料 粉 碎 过 筛 混 合 压 片 润滑剂 ㈣压片 1.理论片重的计算 若已知每片主药含量时,可通过测定颗粒中生药含量再确定片重。如片剂为复方制剂时,可按公式计算出每片各含主药的重量合格范围,再在各主要合格的范围内选择共性合格范围,然后计算平均值,而得理论片重。0.3g以下片剂的重量差异限度为±7.5% 片重=每片含主药量/干颗粒测得的主药百分含量 片剂的平均重量(g) 重量差异限度(%) 小于0.3 ±7.5 大于或等于0.3 ± 5 练习题1 已知阿司匹林片标准中要求每片含阿司匹林0.15g,制成颗粒后,测得颗粒中含主药百分含量为58.5%,请计算理论片重范围?(0.3g以下片剂的重量差异限度为±7.5%) 作业题: 复方阿司匹林片剂颗粒中含A(阿司匹林)46.00%,B(对乙酰氨基酚)27.00%,C(咖啡因)7.00%,根据有关规定计算出三种成分在每片中的标示量范围分别是A:0.218-0.238,B:0.131-0.141,C:0.0304-0.0364g,计算片重理论范围 0.475-0.504 2.压片机 ⑴单冲压片机 上冲 中模 颗粒 下冲 单冲压片机主要构造示意图 ⑵旋转式压片机 型号:16冲、19冲、33冲、55冲、75冲等 结构:机座和机台、压制机构、加料部分、调节装置 压片过程:
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