08年药师资格考试药事管理及法规冲刺试题.doc

08年药师资格考试药事管理与法规冲刺试题 一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。1.制定《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的依据是（　　）。A.《麻醉药品和精神药品管理条例》B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》C.《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》D.《中华人民共和国药品管理法》E.《麻醉药品、精神药品处方管理规定》2.保护消费者权益是（　　）。A.商品或服务提供者的责任B.销售者和生产者的责任C.消费者权益保护单位的责任D.全社会的共同责任E.经营者的责任3.中药材专业市场应建在（　　）。A.中药材主要品种的集中产地B.传统的中药材集散地C.交通便利的地方D.地方布局要合理E.中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理4.依据《医疗机构药事管理暂行规定》，药学部门要建立（　　）。A.以药品为中心的药学管理工作模式，开展以指导用药为核心的临床药学工作B.以病人为中心的药学管理工作模式，开展以保证药品质量为核心的临床药学工作C.以药品为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作D.以病人为中心的药学管理工作模式，开展以保证药品质量为核心的临床药学工作E.以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作5.药品商品名称（　　）。A.不得作为商标使用B.是国家药品标准收载的名称C.是工商行政管理部门批准的名称D.须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注E.是省级药品监督管理局批准的名称6.进入100级、10000级洁净区的维护保养设备人员（　　）。A.应穿适宜的工作服B.不用洗手消毒C.应使用擦洗干净的工具D.不能患有神经衰弱症E.可以带手表7.开办药品批发企业申办人凭《药品经营许可证》到有关部门依法办理登记注册，该部门是（　　）。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.工商行政管理部门C.县级人民政府药品监督管理部门D.市级人民政府药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门8.对违法药品广告撤销广告批准文号，多长时间内不受理该品种的广告审批申请（　　）。A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年9.目前国际通用的药品管理的有效模式下列说法正确的是（　　）。A.国家基本药物管理B.处方药和非处方药分类管理C.特殊药品管理办法D.医药商品质量管理规范E.药品生产质量管理规范10.按照《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药物临床应用管理的说法错误的是（　　）。A.医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权B.临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计。对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务C.医务人员如发现可能与用药用关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门D.医疗机构开展新药临床研究必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品管理部门的有关规定E.指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作属于临床药师主要职责之一11.药物治疗作用的强弱与维持时间的长短理论上取决于（　　）。A.受体部位活性药物的浓度B.药物的血药浓度的高低C.药物的吸收速度D.药物的表现分布容积E.药物的崩解速度12.截止2006年12月25日，国家食品药品监督管理局共计发布了（　　）期GAP检查公告，有（　　）家中药材生产企业获得了《中药材GPA证书》，涉及（　　）种中药材品种。A.5 39 46B.5 46 39C.10 45 39D.10 46 39E.5 40 3513.某药品标注：有效期至2008年1月，则该药品可用到（　　）。A.2008年1月1日B.2008年1月31日C.2007年12月1日D.2007年12月31日E.2008年12月1日14.配制制剂所用的物料应符合（　　）。A.化学纯要求B.分析要求C.药用要求D.监测要求E.质量要求15.药品生产企业直接接触药品的生产人员定期体检，时间为（　　）。A.轮流抽检，每两年一次B.每年至少体检两次C.一年一次D.二年一次E.每年至少体检一次16.中药说明书格式中的主要成份系指处方中（　　）。A.主要药味、有效部位B.有效成份C.有效部位D.主要药味E.所有药味或有效部位、有效成份17.医患双