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预后(Prognosis)的概念 所谓疾病的预后是指疾病发生后,对将来发展为各种不同后果(痊愈、复发、恶化、伤残、并发症或死亡等)的预测或事前估计,通常用概率表示。 它是对疾病未来过程的一种预先估计,如当某人感染HIV后,其后发展为AIDS的概率有多大,其后其生存与死亡的概率各有多大,整个过程所经历的时间长短等 预后研究的研究范围 预后研究就是关于对疾病各种结局发生概率及其影响因素的研究。 它涉及到: (1)将发生什么结果(定性);(2)发生不良结局的可能性有多大(定量);(3)什么时候会发生(定时);(4)哪些因素与预后结局有关。 该研究可能产生哪些偏倚? 采取了措施加以避免或减少吗? 偏倚的大小足以影响临床结论的真实性吗? 循证预后证据的分级 一、预后证据的真实性 病例是否具有代表性?病例是否处于病程的相同阶段(共同起点) 是否有足够的随访时间,并且随访了全部的病例数? 是否采用了客观的预后指标,对结局的判断是否采用了盲法? 预后证据中是否按亚组分层分析,对预后因素有否校正分析? 二、预后证据的重要性 在整个追踪期内,患者的生存概率有多大? 某一时点的生存百分率(1年生存率、5年生存率) 中位生存时间(median survival) 生存曲线(survival curves) 预后估计的精确性如何? 95%可信区间。 双侧 or 单侧? 三、预后证据的实用性 论著所报道的研究对象,是否与自己的临床病例相似? 预后证据的临床价值? 有肯定改善预后的且有价值的证据,可供临床决策采用。 预后循证举例 一、病例及临床问题 二、疾病预后的循证步骤 二、疾病预后的循证步骤 二、疾病预后的循证步骤 转换思维方式 预后文献评价(1) 样本的代表性: 样本人群是否具有代表性, 人群范围定义是否明确, 患者是否在病程的相同起点开始随访 检查文献的材料和方法部分: 病人来源 入选标准和排除标准 入选病人的疾病分期 预后文献评价(2) 随访的完整性 从纳入研究到研究规定的终点:病人完全恢复、发生其他疾病、死亡、研究截止日期 失访率高低影响研究结果的真实性 检查文献的方法部分与结果部分 作者对随访方法的交代 失访率以及失访的处理 预后文献评价(3) 结果评定标准的客观性 结果的表示形式:存活或死亡,复发等 定义结果的测量或评价标准,评价标准要有足够的客观性 检查文献的方法学部分 结果及结果的测量方法 结果评定的盲法原则 预后文献评价(4) 对重要因素是否进行校正 对影响预后的重要因素是否进行校正,如疾病的不同亚型,不同特征的患者人群 检查文献的方法和结果部分: 是否考虑到重要的影响预后的因素 是否进行校正 校正的方法是否正确:分层分析,多因素回归分析 一位69岁的妇女,高中退休教师,患有长期原发性高血压,一个月前出现了充血性心力衰竭的症状和体征,其他情况均无特殊。十二导联心电图显示,左室肥大,超声心动图结果为左室扩张和肥大,心脏舒张期功能和收缩期功能均受损,最大射血分数(EF)为35%。病人以期待的目光向主管医生询问到“我的心衰很严重吗?我今后要面对的是什么呢?” 4. 回答病人的预后问题 c)研究结果的实用性 b)预后研究结果的重要性 a)研究结果是否具有真实性 3. 评价预后文献的研究质量 2. 针对预后问题检索出相关的预后研究文献 1.提出临床预后问题,并转化成可以检索易于回答的预后问题 (一)提出临床预后问题,并按照PICO原则进行转化 将病人的问题转化成可以检索(即包含关键词)和可以回答的问题。临床问题的转化可以采用PICO原则: P:(Patient/Popultation)-患有充血性心力衰竭的69岁妇女 I:(Intervention/prognostic factor/exposure)-预后因素 C:(Comparison)-没有 O:(Outcome)-生存 临床问题:“充血性心力衰竭的患者,平均生存时间是多少?有哪些预后因素会影响?” 检索词:congestive heart disease, progression, prognostic factor, survival, longitudinal studies. (二)检索预后证据 进入MEDLINE系统,键入“heart failure,congestive”,共出现3865篇文献,由于队列研究对预后证据最有效和有用,再键入“cohort study”,此时产生6156篇文献,用“and”逻辑运算符联接以上两个检索式产生8篇文献,在屏幕上逐一浏览,其中“Survival After the Onset of Congestive Heart Failure
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