ISO9001质量管理体系06-ISO19011质量管理体系审核摘要.ppt

实践：模拟外审 1、做好迎接外审准备 1）完成纠正措施验证； 2）召开管理评审会议； 3）自我检查，做好相关准备。 2、实施 1）聘请外审员1至2名； 2）以班为单位进行审核； 3）外审员进行总结、评价。 总复习 1、谈谈你对审核定义的理解 2、按照三种不同分类方法对质量审核进行分类 3、第一方审核、第二方审核、第三方审核的不同 4、审核目的和作用 5、界定审核范围的三种方式 6、简述审核的基本原则 7、哪些可以作为审核准则？ 8、内部审核的主要特点？ 9、典型的内审程序文件应包括哪些内容？ 10、年度内审计划一般包括哪些主要内容？ 3.3.5 不符合项统计分析 标准 总经理 统计（总经理） 严重 一般 观察 严重 一般 观察 …… 5.5.3 Y 1 6.3 Y 1 …… 合计 0 4 5 0 4 5 注：建议利用EXCEL进行统计分析（使用COUNTIF函数进行自动统计） 第三章 练习3.3.4-1 不符合项报告 根据(P269)以下各案例描述的事实，进行： 1）不符合事实描述： 2）不符合条款判定： 3）不符合程度判定： 第三章 练习3.3.4-2 不符合判断 第三章 3.4 审核组内部会议 第三章 1、交流审核情况； 2、确认不符合项并进行汇总分析 1）逐一宣读不符合报告，确保： 证据确切，描述详实，判定准确，简明扼要，容易理解。 2）发生争议，由组长最后决定。 3）汇总、统计、分析： 来源，原因，影响，纠正措施，纠正实施的影响。 3、研究审核结论 1）汇总审核发现，做出相关符合性的判定； 2）分析不符合项，研究确定其对组织体系的影响程度，提出纠正措施要求。 3）对体系符合性、有效性做出评价。 第三章 3.5 末次会议 第三章 主要议程和内容： 1、宣布会议开始、致谢。 2、重申审核目的、范围和审核准则。 3、重申审核抽样原则、保密原则 4、概括介绍现场审核情况。 4、介绍审核结果：总的评价，宣布不符合项，并请受审核方确认。 5、提出对后续纠正措施的要求。 6、宣布审核结论。 7、征求受审核方意见（必要时澄清）。 8、受审核方领导简单致辞。 9、致谢，会议结束。 第三章 末次会议注意事项： 1、末次会议不能省略，由审核组长主持。 2、重点：持续改进。 3、参会人员要有代表性，并签到。 4、肯定成绩为主，问题不能回避。 5、澄清和说明时，侧重证明客观事实的存在。重在说明事实，不能发生争执。 6、应保持友好、严肃的气氛。 7、不能让受审核方把末次会变成新闻发布会。 8、注意控制会议秩序，完成会议议程后策略而果断地结束会议。 最困难的会议：审核“不及格”。 第三章 3.6 审核报告 第三章 课堂练习 认真阅读内审报告，列举内审报告的框架结构及其应回答的主要内容。 1、内审报告主要内容 1、审核目的： 2、审核范围： 3、审核依据： 4、审核时间：文件审核，现场审核 5、审核组成员： 6、受审方人员： 7、审核概况：审核过程，审核组的主要工作，受审核方的工作工作，审核结果（不符合项分布）。 第三章 8、审核综合评价： 体系文件，运行状况，内审情况，管理评审，持续改进能力，运行结果。 9、审核结论 10、纠正措施 11、审核报告分发 12、附件 首末次会议签到表，审核计划，文审报告，不符合项报告 第三章 第四章 纠正和跟踪验证 目 录 4.1 纠正和纠正措施 4.2 跟踪验证 4.1 纠正和纠正措施 4.1.1 相关概念 4.1.2 作用 4.1.3 计划要点 4.1.4 实施程序 4.1.1 相关概念 纠正： 纠正措施： 预防措施： 为消除 已发现不合格 已发现不合格原因 潜 在不合格原因 采取的措 施 消防：消火，防火（已发生，可能发生） 4.1.2 作用 1、满足QMS的要求； 2、持续改进的重要手段； 3、保证内审效果的重要手段。 4.1.3 计划要点 1、基本内容：原因、纠正、纠正措施、责任人、实施期限； 2、措施必须明确、具体、可操作； 3、常包括在不符合项报告中。 4.1.4 实施程序 内审员职责： 解释说明，建议，共同确定完成时限，跟踪管理 受审方职责： 查找原因，制定实施计划，实施，报告内审员。 实施程序： 查找原因 计 划 实 施 验 证 效果好 巩固/修改文件 否 实施注意点： 1、不符合：发生区域不等于责任区域。 例1：在综合部发现该部门质量目标没有考核，责任在考核部门。 例2：计量科仪器未送检定，原因是检定费用不断上升，为了省钱正在找收费便宜的单位。 2、多个不符合可能对应同一原因（合并处理）。 例：在综合部发现不同版本文件放在一起，在车间发现作业文件没有按照要求编