7特殊药品技术分析.pptVIP

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失控的杜冷丁 河南周口妇幼医院管理失控 九千盒杜冷丁流向毒贩 ,2001年,扬子晚报 失控的杜冷丁 ,2005年07月24日 21:45 来源:CCTV.com ,山东乐陵市共有22家医疗机构,其中至少4家医疗单位已经成了赵承月贩毒的供应地。在对此事进行调查时记者了解到,卫生院院长从药品批发站购买的杜冷丁针剂,每盒10支,共计33.5元,然后以平均260元的价格卖给赵承月,一盒就赚228元。赵承月从卫生院院长手中以每盒260元的价格购进,又以310元的价格转手卖给李素云,竟赚50元。随后,以每盒310元的价格购进的李素云,再以370元的价格将杜冷丁卖给张德斌,一盒赚60元。而以370元购进杜冷丁的张德斌,最终以700元的价格将杜冷丁卖给吸毒者,一盒获利330元。超过杜冷丁国家定价20倍。 《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》 我国一些地区出现含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道被用于制毒的问题,在国内外造成不良影响。 (感冒药带多了, 留学生新西兰涉毒获刑2年 ) 具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。药品零售企业零售含麻黄碱类复方制剂,除执行药品分类管理有关规定外,一次不得超过5个最小包装。 感冒药的重要成分可供制毒贩子提取制造冰毒 (去氧麻黄碱) 3、药品依赖性及相关概念 药物依赖性(drug dependance)是“反复地(周期性地或连续地)用药所引起的状态”。 成瘾性(addiction)指的是一种慢性中毒状态,它是由于反复应用某种药物所引起,,成瘾者处在一种强迫状态,要继续服用该药并且加大它的剂量。 耐受性(tolerance)是指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量,经过多次应用后,不能再产生这种药理现象,或是有了量的区别。 4、药物滥用和毒品的危害(P155) 药物滥用(Drug Abuse)指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物,是一种悖于社会常规的非医疗用药。 这类药物的欣快作用能使人产生一种松弛和愉快感,一旦产生依赖性(成瘾者),便会不可自制地、不断追求药物,以感受药物产生的精神效应;同时,为避免一旦断药产生的“戒断症状”,进而产生非用不可的强迫感,使用药者陷入不能自控的上瘾境地,导致发生精神混乱,并产生一些异常行为,后果极其严重。 “新型毒品”及其危害 尽管我国境内滥用的毒品仍以海洛因为主,但是滥用“冰毒”、“摇头丸”、氯胺酮等“新型毒品”人数呈继续上升趋势,这些“新型毒品”的流行滥用已构成对我国禁毒的新的严重威胁。 具有成瘾性强(精神依赖性强强),但身体依赖性相对较弱的特点,表现在滥用后容易上瘾,从尝试性使用很快发展到强迫性滥用阶段,但在突然停止使用后不出现显著的戒断症状。目前社会上有“冰毒”、“摇头丸”等毒品成瘾性小的传言。而实际上,由于这些“舞会药”具有很强的精神依赖性,属于滥用潜力最大和成瘾性最高一类的毒品。 麻醉药品和精神药品的管理体制 麻醉药品和精神药品的含义和品种范围 种植、实验研究和生产管理 经营管理 使用管理 储存和运输管理 监督管理和法律责任 走私、贩卖、运输、制造毒品的法律责任 麻醉药品和精神药品的品种范围 (教材175-179页) 麻醉药品: 121种 (我国生产及使用的有21个品种 ) 精神药品: 130种 第一类 52种 (我国生产及使用的有6个品种 ) 第二类 78种 (我国生产及使用的有24个品种 ) 种植管理 SFDA根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。同时,与国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划,制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。 麻醉药品药用原植物种植企业按计划种植,并定期向SFDA和国务院农业主管部门报告种植情况。 实验研究管理 开展麻醉药品和精神药品实验研究必须事先提出立项申请,报所在地省级FDA。省级药品监督管理部门对申请人实验研究条件进行现场检查,出具审查意见,连同申报资料报送SFDA。 SFDA收到申报资料后,进行全面审查,全部资料符合规定的,发给《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》。《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》不得转让。 生产管理 1、定点生产制度 SFDA根据麻醉药品和精神药品的需求总量,按照合理布局、总量控制的原则,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局。 2、定点企业的审批P162 3、生产管理:药品批准文号;年度生产计划; 生产管理 4、销售管理 麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位,小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业。 麻醉药品和第一类精神药品

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