程序文件1130要点.docVIP

北京通广劲达工贸有限公司 程序文件 文件编号 QB—TGJD—2011 版本/修改状态：A/0 批准日期：2011年 9月15日 实施日期：2011年 9月15日 受控状态： 编制： 审核： 批准： 文件控制程序 目的 对与质量管理体系有关的所有文件进行控制，确保本公司的所有场所，均使用文件的有效版本，达到确保质量管理体系有效运行的目的。 主要内容和适用范围 本程序文件规定了质量管理体系文件控制的原则和方法，适用于本公司与质量管理体系有关的所有文件的控制，包括本公司制定的、外来的和顾客提供的文件。 职责 总经理负责质量手册、程序文件的批准发布，并负责内部支持性管理文件的批准。 管理者代表负责质量手册、程序文件的审核，并负责作业文件的批准。 管理者代表与办公室负责组织质量手册、程序文件、内部支持性管理文件的编制、复印、发放、更改及管理，并负责本厂文件、外来文件归档管理工作。 各有关部门负责人负责组织本部门管理性文件及作业文件的编制，并负责本部门所有文件的保管工作。 工作程序 文件的分类 质量手册（含质量方针和质量目标）； 程序文件； 内部支持性管理文件（包括各种规章制度、管理标准、管理办法等）和作业文件（操作规程、作业指导书、检验规范）； 外部文件（包括各种标准的文件资料）； 为质量管理体系运行提供证据的记录和表格。 文件编制和审批 质量手册、程序文件、内部支持性管理性文件由管理者代表与办公室组织编写，由管理者代表审核，总经理批准； 其它与质量管理体系有关的文件由相关部门负责人组织编制，负责人审核，管理者代表批准。 文件的发放 所有与质量管理体系有关的文件由办公室统一编号、发放。 文件的编号为： 质量手册 QA-XX---2011 年号 公司名称 手册代号 程序文件 QB - XX---2011 年号 厂名 程序文件代号 三级文件 QC/XX ×× 序号 公司名称 文件类别 记录表格 JL-×× 序号 记录类别 外来文件 JL XX WLWJ 外来文件代码 公司名称 记录类别 质量体系文件的发放按质量手册中的职能分配表中涉及到的部门发放，填写 《文件发放、回收记录》，由领用人签收。 受控质量体系文件应在封面盖有“受控”印章，并有发放编号，以便识别和追溯。 当文件受损严重影响使用时，文件持有者应向办公室办理更换手续，交回受损文件，补发新文件，发放编号不变，并由办公室及时销毁破损文件。 当文件丢失时，使用人应向办公室做出说明，申请补发，所补发的文件应给予新的发放编号，并注明原发放编号作废，通知相关部门，以防误用。 文件的管理 文件经编制、审核、批准、印发后，原稿及印刷稿一份（重要文件应保留两份），由予以归档；存入软盘的文件也按上述要求办理，并应有备份，以防丢失。 当质量手册、程序文件经多次更改（在修改状态栏以数字从0到9的递增方式进行标识）或需进行大幅度修改时，应换版（在文件版次栏中以A、B等英文大写字母变更标识）。原版次文件作废，换发新版本。新版文件的发放按原版文件发放办法执行。 文件的作废销毁 作废的文件应由办公室收回，填写《文件作废销毁登记表》，经原文件编制部门负责人申请，管理者代表批准后销毁； 相关文件 相关记录 《文件发放、回收记录》 《文件借阅、复制记录》 《文件修改申请单》 《文件作废销毁登记表》 《受控文件清单》 6.6 《外来文件受控清单》 记录控制程序 目的 对质量记录进行控制，为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据。 主要内容和适用范围 本程序文件对质量记录的填写、标识、贮存、保护、检索、保护期限和处置做出了具体的规定，适用于本厂所有质量记录的管理工作。 职责 办公室负责质量管理体系运行的质量记录进行归口管理。 生产部对产品质量形成全过程中的质量记录进行归口管理。 各有关部门负责本部门相关质量记录的填写、收集、保管和贮存。 质量记录填写人员对质量记录的真实性和完整性负责。 工作程序 质量记录分类 与质量管理体系运行有关的质量记录，如管理评审、内审、培训等记录； 与产品质量形成有关的质量记录，如各种原辅材料、在制品、半制品、成品等记录； 来自供方的有关质量记录。 质量记录编制和审批 管理者代表与办公室负责组织编制与质量管理体