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哪些情况导致FMEA失败？ 做FMEA ，是为第三者认证公司或客户的需求而做，不是自身改进过程的需要。 没有理解FMEA各栏目的内在逻辑关系。 做FMEA只是开发小组个别人完成的，不是与此过程相关的人员共同参与。 FMEA在改善产品/过程开发过程中运用太迟，不是在相应的阶段进行。 哪些情况导致FMEA失败？ 做FMEA，不是客观分析，而是人为降低S/O/D值，回避客观事实。 没有采取切实有效的措施，“只看病，不吃药”。 FMEA不经常评审、不修改的。缺乏被动态运用。 宝钢控制计划格式 零件/过程编号 过程名称 生产设备 特 性 特殊特性分类 方 法 反应计划 编号 产品 过程 产品/过程 规范/公差 评价/测 量技术 样 本 控制方法 容量 频率 1 棒材验收 热区L3系统 ? 熔炼成分 ? ? 成分验收标准 见附表1 热区L3自动接收与判定 1个 每炉 自动判定，热区L3棒材库存管理画面和炉次成分管理画面显示 L3自动封锁，由管坯管理人员通知生技室处理 人工 ? 棒材外径 ? ? 178 -4mm/+3mm 181-2mm/+2mm ? ? 外卡和直尺 ? ? ? 16根 每班1炉 人工检测 棒材来料抽查记录画面 做好记录，由管坯管理人员通知电炉厂确认处理 ? 棒材外表 ? ? 按工艺技术规程YMAOO-01-03-02-0 肉眼 16根 每班1炉 人工检测 棒材来料抽查记录画面 做好记录，由管坯管理人员通知电炉厂确认处理 4 ? 存放 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5 火焰切割 ? 1#、2#火焰切割机 ? ? 管坯长度 ? ? 定尺精度：±2cm 卷尺 4支/线 每次更换定尺长度 人工检测 管坯切割长度记录画面 调整定尺 档板 APQP五个益处 引导资源，使顾客满意； 促进早期识别； 避免晚期更改； 以最低的成本及时提供优质产品； 产品开发规范化、标准化。 编制控制计划的注意点 要有明确的目标 控制计划是针对具体某一种产品编制的，要求很明确，如果有非常类似的同类产品，在编写清楚的情况下，可以编制在一起。 必须包含所有用户要求的具体控制方法。 编制控制计划的注意点 控制计划中必须明确产品的生产工艺路线，不同产线生产同一产品，一般要求编制不同的控制计划，除非所有的要求相同。 控制计划中必须标明特殊特性。 PFMEA中确定采取的预防措施，必须在控制计划中体现。 编制控制计划的注意点 如果控制计划是按照同类产品编制的，可以附表标明如化学成分、尺寸公差等要求。 SPC控制图的类型必须在相应控制项目的控制方法栏标注。 反应计划必须写明该控制参数不符合要求时现场操作人员的第一动作。 编制控制计划的注意点 控制计划是产品策划小组的共同策划产物，是经过全面系统考虑过的产品控制方案，如果需要变化，必须要考虑相关部门策划人员的意见，如何个人，不应不经协商随意修改。 编制控制计划的注意点 下列情况必须对控制计划进行评审，必要时进行变更、修改 －产品更改 －过程更改 －过程不稳定 －过程能力不足 －检验方法、频度等变化 编制控制计划的注意点 特别注意： 如何控制计划已经递交顾客批准，那么，控制计划的如何修改必须重新得到顾客批准，除非顾客放弃（要有顾客书面证明）。 PPAP 证明宝钢（各工序）已经充分地了解了用户（包括下工序）对产品的所有要求; 具有在正常生产条件下，按用户要求的生产节奏生产出满足其要求的产品的潜在能力。 PPAP准备材料 可销售产品的设计记录 设计FMEA、过程FMEA 过程流程图 尺寸结果、材料、性能试验结果 初始过程研究 测量系统分析研究 具有资格的实验室文件 控制计划 零件提交保证书 MSA 测量系统分析是产品质量保证的重要环节 ; 测量系统分析是对测量设备传统检校溯源的有益的延伸和补充。测量设备不仅要校准，还需要对测量系统进行分析，通过测量结果分析系统的变差，以尽早采取措施 . 测量系统分类 测量系统的分析可被分为“计数型”及“计量型”测量系统分析共两类 ； 测量系统基本概念 测量系统指用来获得测量结果的整个过程（可能包括：量具、测量者、测量方法、夹具、软件、环境等） ； “计量型”测量系统分析的途径：包括“稳定性”、“重复性”、“再现性”、“偏倚”及“线性”（五性）的分析、评价 。 计数型的系统分析一般采用假设检验法和信号探测法来完成。 测量系统基本概念 稳定性：系指测量系统变差随时间变化的结果； 重复性（EV）：系指于测量某零件的某一特性时，一位测量者同一量具多次执行这一测量所获得的变