抗菌药物规范化及个体化应用讲解.ppt

内 容 新规定：《抗菌药物临床应用管理办法》及《2012年抗菌药物专项整治方案》要点 抗菌药物合理应用的基础知识 抗菌药物的正确选择及个体化用药 抗菌药物不良反应及相互作用 抗菌药物的预防应用 抗菌药物临床应用分级管理 处方权 需要经专门培训，考核合格后才能取得的处方权： 抗菌药物处方权（分级） 糖皮质激素药物处方权 孕产妇及儿童药物处方权 麻醉药品处方权 有关管理措施 2001年：《医疗机构药事管理暂行规定》---建立药师制； 2004年：《抗菌药物临床应用指导原则》 2005年：建立抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网； 2007年：《处方管理办法》； 2008年：48号文件，提出具体要求 2009年：38号文件，对48号文件进一步细化 2011年：卫生部提出3年整治方案；世界卫生日主题“控制细菌耐药，今天不 采取行动，明天就无药可用” 2012年：《抗菌药物临床应用管理办法》84号令；进一步整治方案 卫生部2012年工作 下发《抗菌药物临床应用管理办法》√ 制订《整治方案》√ 完善相关文件 加强两网监测 指导检查------检查结果与医院等级评审等挂钩 新规定 2012年5月8日新闻： 卫生部84号令：《抗菌药物临床应用管理办法》，自2012年8月1日起施行。 主要内容： 《办法》共6章59条，包括总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任和附则。 《抗菌药物临床应用管理办法》 抗菌药物定义：是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 《办法》起草背景、目的和意义 抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。自从抗菌药物应用于临床以来，治愈并挽救了无数患者的生命。但抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药不仅对用药个体、也对整个社会群体造成不良影响。世界卫生组织认为，抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药已经成为全球的公共卫生问题，是全世界面临的共同挑战，引起各国和全社会的高度关注。世界卫生组织发出呼吁，将2011年世界卫生日的主体也确定为“控制细菌耐药，今天不采取行动，明天就无药可用”。 《办法》起草背景、目的和意义 我国政府历来高度重视抗菌药物不合理使用问题，卫生部加大抗菌药物临床应用管理力度，建立完善抗菌药物临床应用管理的长效机制。加强对抗菌药物临床应用管理，控制细菌耐药，提升感染性疾病治疗水平，是更有效治疗疾病、保障广大人民群众健康权利、维护全人类自身健康的必然要求，也是落实深化医药卫生体制改革任务的重要内容。同时，规范抗菌药物临床使用行为，促进临床合理用药也是国家建立药品供应保障体系，建立基本药物制度，解决患者适宜药品可获得性的基础，是控制不合理药物治疗费用的重要手段。《办法》是对10余年来抗菌药物临床应用管理实践经验的提炼和固化，其发布标志着我国抗菌药物临床应用管理迈入法制化、制度化轨道，为逐步建立抗菌药物临床应用管理长效机制奠定了基础。 《抗菌药物临床应用管理办法》 重点内容： 一、建立抗菌药物临床应用分级管理制度 以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素等4个方面作为抗菌药物临床应用分级管理的基本原则，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理，规定医师、药师要经过抗菌药物临床应用知识和规范管理培训，考核合格后方可取得相应级别抗菌药物处方权和调剂资格。 《抗菌药物临床应用管理办法》 二、明确医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制。 卫生部、省级卫生行政部门建立国家级和省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，动态监测、分析抗菌药物临床应用和细菌耐药形势，有针对性地开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作，指导临床合理用药。 《抗菌药物临床应用管理办法》 三、加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制 医疗机构要及时掌握本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用及时有效干预。 《抗菌药物临床应用管理办法》 四、明确监督管理和法律责任 县级以上卫生行政部门是医疗机构抗菌药物临床应用情况监督检查主体。县级以上卫生行政部门要建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度，将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系。依法依规对医疗机构、医师和药师出现违反本办法的相应情形给予相应处理。 《抗菌药物临床应用管理办法》 卫生部将继续加强抗菌药物临床应用管理工作，广泛开展《办法》的宣传贯彻工作，促进落实