阳性间空调验证解析.docVIP

地奥集团成都药业有限公司文件 空调系统确认方案（阳性菌实验车间） (共页) 文件形成： 文件编码 版 本 号 00 确认类厂房设施及公用系统确认 变更记载 再 确 认□ 年度计划□ 新增计划□ 起 草 人 起草日期 项目负责人 审核日期 文件会签： 会签部门 岗位或职务 签字 会签日期 文件批准： 职务 签字 会签批准日期 批准执行日期 质量 颁发部门：质量部QA 分发部门：生产部[ ]、设备[ ]、质量部[ ][ ] 、技术部[ ] 目录 1、确认目的…………………………………………………1 2、确认范围…………………………………………………4 3、简介…………………………………………………………4 4、人员及职责…………………………………………………5 5、确认计划时间………………………………………………6 6、采用文件…………………………………………………6 7、设计确认………………………………………………………6 8、安装确认………………………………………………………8 9、运行确认……………………………………………………11 10、性能确认……………………………………………………12 11、结论及建议…………………………………………………15 12