美国FDA HACCP官方验证和FDA见证审核.ppt

美国FDA HACCP官方验证和FDA见证审核 美国FDA专家来华（福建、广东、深圳）检查中国水产品加工厂情况 （2002年5月11日—5月31日） 检查的具体情况 美国FDA此行计划对每个工厂进行2天的检查，实际则根据需要调整到1-3天，一般来说，问题越多的企业被检的时间越长。 检查的程序 1.首先，美国FDA官员在检查的前一天定下第二天到工厂的时间，时间往往定在工厂开工之前，主要检查工厂开工前的清洗消毒和卫生检查情况。 2.到达工厂之后，可能先开见面会，然后进入现场或者直接到现场检查工厂开工前的情况。 检查的程序 3.现场检查包括：开工前的车间、工器具等清洗消毒过程，卫生检查员在班前对车间的检查情况，工人进车间前的洗手消毒过程，消毒液配置的浓度，车间的温度及产品的中心温度，原料的品质、来源，加工工艺流程（尤其在CCP上如何监控、记录等），加工时间，冷藏库等。 检查的程序 4. 对HACCP计划和记录的仔细、严格的审查 5. FDA对企业反馈。 6. 如果检查结束后，FDA发现还有问题没有澄清，还有可能再次返回工厂复查。 检查过程中(FDA)发现的问题 ?企业的关键限值的证明材料、实验数据不够，如罐装蟹肉的杀菌工艺中，热渗透实验数据等 对原料（主要指蟹）的收购提出了异议，按照美国的法律，应收购活蟹，并应在工厂杀死活蟹。而我工厂收购的原料都是冰鲜蟹，在进