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三、含麻黄碱类复方制剂的管理 （1）经营行为管理①具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。 ②严格审核含麻黄碱类复方制剂购买方资质，购买方是药品批发企业的必须具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质。药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂。 （2）含麻黄碱类复方制剂销售管理 ①将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 ②含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。 （2）含麻黄碱类复方制剂销售管理 ③药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当査验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。④药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。 四、终止妊娠药品管理 主要品种：米非司酮、米索前列醇片（喜克馈）、卡前列甲酯、卡前列素、乳酸依沙吖啶、天花粉蛋白、缩宫素。 经营资格：零售药店不能销售，具有化学药制剂和生化药品经营范围的批发企业可以经营。 四、终止妊娠药品管理 销售对象：获准施行终止妊娠手术服务项目的医疗机构（索取《母婴保健技术服务执业许可证》）；有相应经营范围的药品批发企业；终止妊娠药品不得销售给药品零售企业。 销售终止妊娠药品时，购货方必须出具单位开具的加盖红章的终止妊娠药品采购证明（注明采购终止妊娠药品的品名和数量）。 谢谢！  * * 二、二类精神药品购进管理 1、指定专人负责二类精神药品的采购 2、采购前药品合法性审核 3、药品的生产批准证明文件； 4、药品的质量标准； 5、药品的同批次出厂检验报告书； 6、药品的包装、标签、说明书实样； 7、药品的价格批文。 二类精神药品供货单位的合法性审核 1、药品生产（经营）许可证*二类精神药品范围 2、GMP(GSP)证书 3、工商营业执照及年度报告 4、税务登记证、组织机构代码证、开户许可证 5、供货单位质量保证体系调查表 6、质量保证协议 7、业务员的销售委托书、身份证、上岗证复印件 8、供货单位印章样式及随货同行单、发票单。 二、二类精神药品购进管理 签订《购销合同》，应注明二类精神药品信息、交付方式、交付地点、联系人、联系电话等，并经双方签名盖章确认。 。 购进应有合法票据，票、帐、货相符。 二类精神药品不得现金采购。 二类精神药品购进记录应保留超过药品有效期满五年。 二、二类精神药品购进管理 二类精神药品的验收 二类精神药品必须验证专有标识。 三、二类精神药品验收管理 二类精神药品验收，在二类精神药品专库中的待验区进行，双人验收，验收程序按照普通药品验收规定进行，应注意检查包装和说明书上的精神药品标识。 索取和留存供货方的销售出库单和发票，并保存超过药品有效期后5年。 三、二类精神药品验收管理 验收进口二类精神药品，必须审核留存其《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》复印件外，还要检查留存其《精神药品进口准许证》 验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误，验收员双人签名，并按规定保存至药品有效期后5年。 三、二类精神药品验收管理 验收员对购进手续不清或资料不全的二类精神药品，不得验收入库；发现质量有疑问的药品，应及时报质量管理部复查处理。 验收工作中发现不合格药品时，验收人员填写《药品拒收报告单》，及时报告质量管理部进行复查 。 经质量管理部确认不合格的，通知有关部门拒付货款，不合格药品则放于二类精神药品库内的不合格区，并有明显红色标志。 三、二类精神药品验收管理 二类精神药品的保管与养护（重点保管和养护） 存入二类精神药品专库，双人双锁（李笑微、蔡创林）管理； 专库内划分待验区、合格品区、不合格品区、退货区和发货区。（一定要规定存放到相应的区域） 四、二类精神药品储存管理 二类精神药品出入库要建立专帐，记录药品的品名、规格、生产厂商、批号、有效期、出入库数量、出入库日期、来源与去向、经手人等。出入记录均需双人进行。帐货相符率应达到100%。（必须做到，药监必查） 二类精神药品任何人无权借出。 四、二类精神药品储存管理 二类精神药品的销售 二类精神药品（批发）只能销售给具有合法资格的各级医疗机构或经省药监部门批准的二