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药品储存与养护基础知识 亳州市人民医院 贾淑云 关于医疗风险与药品风险 医疗服务行业是一种高技术、高风险行业,如何及时发现和有效处理医疗服务过程中的各类风险,不断提高医疗服务质量,已成为当前医院所面临的重要而迫切的课题,特别是目前医疗赔偿的金额增大,对医护人员的压力非常大。 药品风险是医疗风险最常见风险之一。 上海市08年调查数据: 药品风险带来医疗和经济双重后果 我国每年因药物不良反应住院的病人达250万,在住院病人中,每年约有19.2万人死于药物不良反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的10 倍,且有逐年增长的趋势。 美国每年约有70多万人因药物不良反应就医。 事实上:药物所致的不良反应(ADR)约50%是可以预防的。 高危药品常见风险因素 医院用药管理系统不完善 缺乏完善的双检查制度 药品养护、储存不合理 缺乏醒目的警示标记 识别病人方法不健全 缺乏标准操作流程 医护人员本身导致的风险 医护人员过于疲劳: 剂量换算错误 医务人员交流不充分:字迹潦草,语言表述不清 工作环境不佳:光线不足导致剂量单位看不清 缺乏相关药学知识导致的用药混淆 “相似性”和“相邻性”两个干扰因素 “相似性”包括:药名相似,书写相似,剂型相似;包装相似;病人名字相似等 “相邻性”包括:床位相邻,液体摆放相邻,治疗单排列顺序相邻等 病人的依从性和药品本身具有的风险 依从性可以决定给药所取得的效果 药品本身可能具有高度风险 治疗窗窄 过敏反应 非线性动力学 影响药品质量的环节 药品的入库验收 药品的在库养护 药品的出库复核 药品的包装和运输 药品的入库验收 药品入库的验收工作流程 收货 验收 入库 入库验收的目的: 保证入库药品的数量准确、质量良好、防止不合格药品入库 一、收货 购进药品的收货 《药品购进记录》《随货同行单》 《质检报告书》 进口药品 (1)《进口药品检验报告书》 (2)《进口药品注册证》或《生物制品进口批件》《进口药材批件》 (3)《进口药品通关单》 特殊管理药品的验收 双人验收 验收至每一最小销售包装 药品的在库养护 药品的在库养护包括哪些内容? 如何做好药品的储存与养护? 药品经营质量管理规范(2012年) 应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求: (一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存; 阴凉处:系指不超过20℃环境。 凉暗处:系指避光不超过20℃的环境。 冷处:系指2-10℃的环境。 常温:系指10-30℃的环境。 (二)储存药品相对湿度为35%~75%; (三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色; (四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施; (五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装; (六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米; (七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放; (八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存; (九)拆除外包装的零货药品应当集中存放; (十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放; (十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为; (十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。 第八十七条? 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。 * *
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