生物制药工艺教学大纲_new分析报告.doc

湖北生物科技职业学院 《生物制药工艺学》教学大纲 一、课程的性质与任务 课 课程名称：生物制药工艺学 英文名称：Biopharmaceutical process 课程 学时：适用对象 凝胶层析的基本原理 第二节 凝胶的结构和性质 第三节 凝胶层析的实验条件和操作 第四节 色谱峰变宽的问题 第五节 凝胶层析的应用 掌握凝胶层析的理论和实验条件的选择。 熟悉凝胶层析的特点和应用范围。 了解凝胶的结构和性质。 6 6~7 第八章 离子交换法 第一节 基本原理 第二节 离子交换树脂的结构和种类 第三节 离子交换动力学 第四节 离子交换树脂的性能 第五节 离子交换的选择性 第六节 离子交换操作方法 第七节 新型离子交换剂 第八节 应用实例 第九节 离子交换聚焦色谱 掌握离子交换的基本原理和提高离子交换选择性的方法。 熟悉离子交换的基本操作及离子交换聚焦色谱的基本原理。 了解离子交换剂的结构分类、命名和主要性能的测定。 6 8 第九章 亲和层析 第一节 亲和层析 第二节 亲和过滤 第三节 亲和萃取 第四节 亲和沉淀 第五节 其他亲和层析 掌握亲和层析的基本原理，亲和吸附剂的制备要点包括载体和配基的选择及其它措施。 熟悉亲和层析的基本操作，洗脱条件的控制及提高分辨率的方法。 了解亲和层析的用途、发展。 掌握亲和过滤、亲和萃取、亲和沉淀的有关概念。 6 9 第十章 离心技术 沉淀与离心分离的基本原理 工业型离心机及应用 制备型超速离心技术 分析型超速离心及其应用 掌握超离心的工作原理。 熟悉超离心的有关概念术语。 了解常用离心机的种类性能和用途。 4 10 第十一章 膜分离技术 透析 超滤技术 微孔滤膜过滤技术 微孔滤膜过滤的应用 1、掌握各种膜分离技术的类型、特征及应用范围。 2、熟悉常用滤膜及滤器的性质和用途。 3、了解各种滤膜的制备和检测方法。 4 10～11 第十二章 制备型高效液相色谱 HPLC的概念和特点 分离方案的设计 实验条件的选择 操作变量的确定 制备型HPLC的应用 掌握制备高效液相色谱的特点。 熟悉蛋白质、核酸、多糖等生物分子的色谱条件。 熟悉各类生化药物的代表品种的性质，结构特点和用途。 4 11～13 第十三章 生化药物 氨基酸类药物 多肽与蛋白质类药物 核酸核苷酸类药物 酶类药物 糖类药物 了解各类生化药物的特点及一般制造方法。 掌握各类生化药物代表品种的分离纯化方法。 熟悉各类生化药物代表品种的性质、用途和质量控制。 12 14～15 第十四章 微生物药物制造工艺 微生物药物概述 抗生素制造工艺 其它微生物药物 熟悉β—内酰胺、氨基糖苷、大环内酯这三大类抗生素的结构特点、性质。 掌握β—内酰胺、氨基糖苷、大环内酯这三大类抗生素的制造工艺。 了解β—内酰胺酶抑制剂的生产工艺。 掌握HMG-GA还原酶抑制剂的生产工艺。 8 15～17 第十五章 生物制品制造工艺 生物制品基本概念 疫苗和菌苗 DNA重组药物 基因药物 熟悉生物制品的分类、制造技术和质量控制。 掌握重组药物的一般制备方法。 熟悉基因治疗的基本原理和常用载体。 了解几种重要生物制品的生产工艺。 10 五、教法说明 多媒体结合手书教学。 考核方式及评分办法 采用结构考核形式进行，考核由二部分构成，即：闭卷百分制考试考察学生理论基础知识的掌握程度；平时作业、课程论文考察学生分析问题及解决问题的能力，以及实际操作能力。 最终考核成绩分为考试和课堂考核两部分： 考试成绩占40% + 实验考核30% + 课堂考核30%=100% 七、教材与参考书 教材：《生物制药工艺学》，陈电容等主编，人民卫生出版社，2009 （按名称、编著者、出版社、出版日期的顺序叙述，下同。） 参考书： 《制药工艺学》，陈平等主编，湖北科学技术出版社，2008 《生物制药工艺学》第二版，吴梧桐主编，中国医药科技出版社，2006 《生物技术制药》，熊宗贵主编，高等教授出版社， 1999. 《生物合成药物学》，褚志义主编，化学工业出版社， 2000. 八、其他说明 大纲修订人：方绪凤 修订日期：2011.03.01 大纲审定人： 审定日期：《基因操作技术》考试大纲　　第一部分? 课程性质与目标 　　一、课程性质和特点 　　《》课程是我生物专业的一门重要的专业必修课程，通过本课程的学习要求学生熟知核酸（尤其是DNA）的基本生物化学特性，生物信息的储存、传递与表达过程，特别是基因的一般结构与生物功能，基因表达的调控原理。掌握分子克隆与DNA重组的基本技术与原理，了解现代基本研