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不符合项报告 获得IATF认可的规则—5.9: 不符合项报告应有三个部份组成： a)不符合项陈述—应到系统面（系统或过程问题） b)要求，或要求的特定引用（标准的规定，一句话或多句话） c)观察到的支持不符合项陈述的客观证据 一个不符合项可能包括一个条款中多个“应”的要求 审核组不应向客户建议不符合的具体解决方法 不符合项报告 例：在生产车间审核，在挤压4#，发现了一个列于控制计划上的编号为№32的测量设备，该测量设备没有相应的MSA。当你询问原因时，被告知没有时间完成MSA，准备下周完成。 不符合项陈述：测量系统分析未能有效实施 要求，或要求的特定引用：ISO/TS16949“7.6.1”“应对控制计划中提到每种测量系统进行测量系统分析” c)观察到的支持不符合项陈述的客观证据：在挤压4#发现：编号为X的列于控制计划上的测量设备没有相应的MSA。 一般不符合项 不符合项管理 例：审核内部审核过程时，你发现内审员中有一位不符合福特的顾客要求，该审核员未参加过核心工具的培训，但迄今为止，他仅作为陪同审核员进行审核 是否构成不符合？ 如果是不符合，如何描述该不符合？ 如果不是，你还会考虑怎么样，跟踪？ 不符合项管理 纠正措施的接受 1)是否将问题表述为一个系统的问题？ 2）是否已针对审核组在客观证据中引述的特定事件采取了遏止措施？如果可能影响到外部顾客，组织是否采取纠正，以保护顾客？ 3）是否已在导致审核小组所引述事件发生的系统中找到了问题的根本原因，是否可以回答下列问题：我们系统中的什么导致此问题的发生？ 4）是否确定了纠正措施？针对系统变更而不是特定的员工、机器？针对所识别的根本原因 5）组织是否基于不符合项，评审了相关的FMEAs（频度、探测度的变化），组织将FMEA视为一种动态文件吗？ 6）是否评审了相关控制计划、工作指导书、检验指导书等？将这些文件也社为动态文件吗？ * 在某些服务行业，服务不合格的即时纠正更显重要。 * * * * 审核准则的描述 应具体引用： ISO/TS16949:2009标准的要求； 组织质量管理体系的要求； 适用法律法规的要求； 其他组织必须遵守的要求； 特别是： 审核准则最终必须要落实到ISO/TS16949:2009标准的要求，并且这些标准中有些条款包含了一个以上的要求，报告中应清楚地识别与不符合有关的特定要求，最好能引用原文. 描述审核准则时的常见问题 含糊不清：如“公司相关文件规定” 断章取义：如“《设计开发程序》4.1条规定:……设计组在评审前应制作样品……” 引用不当:如“生产管理部的一项质量目标为“订单延迟交货率不超过1%”。但询问部门负责人得知，对该目标的执行情况近一年来还没有加以统计。这不符合ISO/TS16949:2009标准5.4.1条关于“质量目标应是可测量”的规定。 审核证据的描述 应足够详细从而具有可追溯性； 可包括收集证据的方法（如现场观察XX发现……、询问XX得知……、XX记录显示……等提法）。 描述审核证据时的常见问题 流水帐：如“审核员进入车间现场，车间内共有8台车床和3台钻床，恰好一工人正在工件上钻孔，但审核员看到他用的一个千分尺随意放到工作台上,审核员问他为什么这样放,工人说一忙就忘了放盒子里了……” 评判:如“……这名操作工不按规程作业,质量意识淡薄” 用审核发现代替审核证据:如“公司没有对培训的有效性进行评价”; 包含了对支持不符合而言无用的信息:如“原料仓库内存放有乙醇、正已烷、润滑油等，地面整洁、摆放整齐、灯具为防爆型。但库房温度高于保存条件所规定的30度” 疏漏了对支持不符合而言重要的信息：如“公司《出厂检验程序》规定：发现安全项目的不合格时，质管部要分析原因并采取措施。但查近三个月的出厂检验情况发现，1月18日和3月21日分别检验出3台和2台电器不合格。而质管科仅做报废处理，而没有采取进一步的纠正措施” 描述审核证据时的常见问题（续） 不符合项分级 严重不符合 a.满足标准的一项要求的体系缺失或 完全无法运行。某项要求出现多个一 般不符合可导致整个体系无法运行， 同样视为严重不符合； b.任何会导致不合格品发运的不符合、 任何可能导致产品或服务失效或其预 期的使用性能严重降低的不符合项； c.根据判断和经验表明很可能导致质 量体系失效或严重降低对产品和过程 控制能力的不符合 一般不符合 组织质量管理体系的某一部份不 符合标准要求，在跟踪组织质量 管理体系某一项时观察到的单一 失误。上述不符合不太可能导致 质量管理体系失效或严重降低对 产品和过程控制能力 不符合的评审 在审核的适当阶段（如末次会议前），对不符合应： 在审核组内部进行评审，确保判断（审核发现）的准确性； 与受审核部门进行评审，确保事实（审核证据）的准确性，