国内外制药企业进入生物技术药领域案例及启示教程解析.docxVIP

 PAGE \* MERGEFORMAT 19 作者： Quxuedong_qxd quxuedong@ 国内外制药企业进入生物技术药领域 案例分析及启示 生物技术药物是利用现代生物技术发现、筛选或生产得到的药物，主要包括：细胞因子、纤溶酶原激活剂、重组血浆因子、生长因子、融合蛋白、受体、疫苗、抗体等。其中治疗性抗体药物（以下简称抗体药物）具有市场空间大、技术壁垒高等特点，是目前生物技术药物领域研发和市场关注的热点。本文以抗体药物为例，归纳大型制药企业进入生物技术药物领域的路径和成功经验，对于企业进行生物药领域战略规划具有一定启示。 摘要： 跨国制药公司 为寻找新的销售增长点，一些跨国制药企业选择进入抗体药物领域，通常采用的方式是并购前景良好的生物技术公司，这样可以简单、直接地获得抗体品种和技术。跨国制药企业收购生物技术公司后所采用的研发管理模式值得国内企业借鉴。 国内大型制药企业 一些国内大型制药企业看中抗体药物的巨大利润，早在十几年前就纷纷着手开发，无论选择哪种方式进入抗体药物领域，都积累了不少成功或失败的经验。大型制药企业通过评估自身能力、发挥特长，选择适合的进入方式，最大限度地利用外部机会和资源，努力做到自主发展，可以成为成功的抗体药物生产企业。 面对生物技术药物领域的崛起，对于致力于培养自身核心竞争能力的企业，面临着是否战略性发展的抉择。全面、透彻地进行自我评估，细致进行生物药细分领域、进入模式及策略研究，有助于企业的可持续健康发展。 目录 一 跨国制药公司案例分析 3 1.1 罗氏——收购、兼并的发展之路 4 1.2 赛诺菲-安万特——独辟蹊径，收购健赞 5 二 国内大型制药企业案例分析 7 2.1 华北制药集团——自主研发 9 2.2 国药集团——品种合作 10 2.3 先声药业——以品种为导向并购公司 11 2.4 海正药业——科研机构合作 12 三 总结 14 图表目录 表1 国际制药公司并购生物技术公司情况 3 表2 目前获CFDA批准在国内上市的抗体类品种 7 表3申报临床的抗体类药物统计 8 表4 先声药业近年来并购的公司 11 表5 海正药业的抗体品种 12 附表1：截至2014年3月，国内大型制药企业抗体药物申报情况 15 附表2：截至2014年3月，国内生物技术公司抗体药物申报情况 16 附表3：截至2014年3月，国内科研机构抗体药物申报情况 19 一 跨国制药公司案例分析 跨国制药公司早已意识到依靠自身研发不能应对药品行业的挑战，因此对外部优势资源的整合成为制胜关键。很多国际大型制药企业早已开始了抗体药物的布局，为了研发模式顺利转型、降低研发成本、规避风险，他们的抗体技术平台和产品线大多都是通过收购有潜力的生物技术公司获得的。 抗体药物本身就是超前理念与先进技术的融合体，它的出现被赋予了很多希望，人们期待抗体药物能够根治一些难治病，为公众健康需求带来满意的解决方案。抗体药物本身技术壁垒难以突破、很难在短时间内被仿制；即使仿制成功，由于抗体药物的复杂性，包括结构和生产工艺的复杂，只是原研药品在结构、疗效以及安全性上相似的药物，不可能有完全相同的抗体药物，因此，对于生物药物而言，没有真正意义的仿制药，只有生物类似物，这一特点加剧了抗体药物申报和审批的难度，因此相对于传统化学药物来说，抗体药物专属性更强，更能体现研发和生产团队的价值，这一点对研发企业和生产企业非常有利，能够带来高额利润。 部分国际大型制药公司并购生物技术公司获得抗体技术平台或品种情况见表1。由表可见，原来以化学专利药见长的跨国制药公司，纷纷开始涉足抗体药物。 表1 国际制药公司并购生物技术公司情况 公司收购单位时间资金是否涉及 抗体领域罗氏基因泰克2009468亿美金是赛诺菲-万安特健赞（Genzyme）2011201亿美元是辉瑞惠氏2009680亿美金是礼来ImClone200865亿美金是阿斯利康Medimmunex2007156亿美金是葛兰素史克Domantis20062.3亿美金是艾迪克（IDEC）Biogen200364亿美金是安进Immunex2002160亿美元是强生Centocor1999是 1.1 罗氏——收购、兼并的发展之路 并购公司方面，罗氏就是典型的例子。罗氏公司创建于1896年，作为全球制药领域的领先者，其业务范围涵盖中枢神经、抗感染、心血管、肿瘤等多个治疗领域，为了占据生物技术领域的领先地位，早在1990年，罗氏就开始控股当时被普遍看好的生物技术公司——基因泰克公司。 基因泰克由DNA重组技术的发现者之一、诺贝尔奖得主Herbert Boyer和风险投资家Robert A. S