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ISO9001:2000概论 2003年11月 Warren Chen ISO简介 什么是ISO？ 什么是认证？ 实施ISO的意义 ISO9000族四个核心标准 管理代表 内审员 八项质量管理原则 什么是质量手册？ 什么是程序文件？ 什么是ISO？ ISO是国际标准化组织（ International Organization for Standardization）的简称 什么是认证？ 由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。 主要的认证种类 产品质量认证（合格/安全） 管理体系认证(ISO9000/ISO14000/QS9000/TS16949/TL9000/OHSAS18000/HACCP/SA8000) ISO9001的本质 ISO9001是 顾客对供应商共通的质量保证要求 用以评估供应商是否具备基本的质量保证能力 一种及格标准 完全站在顾客立场，只讲求系统的有效性 除非顾客有此要求，否则属供应商自愿性。 ISO9001不是 一套指导供应商推行质量管理的标准法则 质量管理优劣程度的评比基准 优越性指标 着重于谋求系统效率、生产力和成本考量 强制性法规 ISO9001国际标准的用途 让供应商： 展示证明其恒定地供应达到顾客及适用法规要求的产品或服务的能力； 经由有效推行质量管理系统，谋求强化顾客满意度。 实施ISO认证的意义 广告宣传，提高公司知名度，增加订单； 贯彻最高管理者的经营理念； 改革的手段； 完善人事制度； 增强内部控制； 业务标准化手段。 ISO9000是一族标准的统称 ISO9000:2000质量管理体系—基础和术语 ISO9001:2000质量管理体系—要求 ISO9004:2000质量管理体系—业绩改进指南 ISO10011:2000质量/环境审核指南 什么是管理者代表？ “管理者代表”是由ISO的组织的最高管理者任命的负责建立、实施和保持质量管理体系的管理人员。 管理者代表的职责 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 向最高管理者报告质量体系的业绩和任何改进需求； 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 什么是内审员？ 内审员的 全称是内部审核员，通常由既精通ISO9000族国际标准又熟悉审核方法的人员担任。 八项质量管理原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 原则一：以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 原则二：领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向，创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 原则三：全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 原则四：过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更有效地得到期望的结果。 (“以过程为基础的质量管理体系模式”是一个“PDCA”模式） 原则五：管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 （简而言之，质量管理体系就是所有过程所组成的一个过程网络） 原则六：持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 （顾客的需求和期望是不断变化的，这就驱使组织必须持续地改进其产品和过程） 原则七：基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。 原则八：与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 （组织在向供方执行要求时，应以合作者的姿态出现，这有助于达到互利的效果） 质量的新定义 一组固有特性满足要求的程度 什么是质量手册？ 阐明一个组织质量管理体系的文件 质量手册作用 质量工作的“基本法” 产品质量的保障 质量认证依据 培训教材 保持工作连续，克服员工流动影响 今后投标必备文件 质量管理体系文件的构成 质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 质量目标 在质量方面所追求的目的。 Arima品質政策 客戶導向 全員參與 持續改善 六個必需的程序文件 文件控制程序 質量記錄控制程序 內部審核控制程序 不合格品控制程序 糾正措施控制程序 預防措施控制程序 Q A THANK YOU ! 测 验 * * 质量手册 程序文件 其他质量文件(作业指导书、 质量记录报告、表格）