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主要竞争产品信息 主要竞争产品 吡柔比星（吡喃阿霉素，THP） 国产表柔比星仿制品 其他非主要竞争产品 吡柔比星 法玛新受到全球广泛认可 法玛新是NCCN乳腺癌治疗指南，St Gallen早期乳腺癌治疗共识推荐药物 法玛新经临床研究证实：可提高生存率 法玛新是EAU，AUA指南推荐药物 国产表柔比星仿制品 法玛新负压包装 法玛新专利速溶剂型 其他非主要竞争产品 * * 深圳万乐药业有限公司 规格：10mg, 20mg 价格：205元 用法用量： 乳腺癌辅助治疗40-50mg/m2 浅表性膀胱癌灌注治疗20-40mg 淋巴瘤治疗10-50mg/m2 主要推广信息 第三代蒽环类药物 疗效与阿霉素/表阿霉素相当或更好 心脏毒性和脱发少于阿霉素/表阿霉素 使用剂量小，疗程价格低 法玛新? 在全球一百多个国家和地区上市，全球大量临床文献报道用于各种实体瘤化疗。 吡柔比星 仅在日本、韩国、印度、中国、奥地利、法国等少数国家上市*，其临床文献绝大部分来自日本。 *仅批准用于乳腺癌 无 推荐药物 2005年St Gallen共识2 无 推荐药物 NCCN指南2006年第二版1 吡柔比星 法玛新 1.NCCN guideline -2006 v2 2.A. Goldhirsch, J. H. Glick, R. D. Gelber，et al. Meeting Highlights: International Expert Consensus on the Primary Therapy of Early Breast Cancer 2005. Annals of Oncology 2005(16); 1569-1583. 无 FASG研究10年随访结果：FEC100显著提高10年无病生存率和总生存率 高剂量疗效 提高长期生存率研究 小样本临床研究：CTF30与CAF30疗效相当，CTF30不良反应较低 IMBSE，FESG研究：FEC50与FAC50疗效相当，FEC50不良反应较低 与阿霉素疗效比较 无 NCIC CTG MA.5研究10年随访结果： CEF120显著提高10年无病生存率和总生存率 与甲氨蝶呤疗效比较 提高长期生存率研究 吡柔比星 法玛新 1.Ali-el-Dein B, el-Baz M, Aly AN, Shamaa S, Ashamallah A. Intravesical epirubicin versus doxorubicin for superficial bladder tumors (stages pTa and pT1): a randomized prospective study. J Urol. 1997 Jul;158(1):68-73; discussion 73-4. 2.吡柔比星膀胱灌注预防膀胱癌术后复发，国内临床研究汇编 30-40mg局部刺激发生率30-60%2 50mg局部刺激发生率16%1 局部刺激 无 推荐药物 EAU，AUA浅表性膀胱癌治疗指南 吡柔比星 法玛新 浙江海正药业股份有限公司 规格：10mg 价格：150元 主要推广信息 疗效安全性与法玛新相似 价格更低 获得表柔比星RTU水针产品批文，目前未推广 上市吡柔比星仿制品，专攻膀胱癌灌注市场 脂质体阿霉素，楷莱，先灵葆雅 疗效与传统阿霉素相当 不良反应较小 价格昂贵 紫杉醇，泰素，施贵宝/多西紫杉醇，泰素帝，赛诺非-安万特 被批准用于乳腺癌辅助治疗 与蒽环类序贯或联合使用能增加疗效，但血液学毒性会增加，同时会减少蒽环类剂量 心脏毒性很小 血液学毒性较大 可能引起严重过敏反应 进口产品价格昂贵 *