通俗性培训详解.pptVIP

记录控制 标识 贮存 检索 保存 期限 处置 有唯一的名称和编号/版次 环境条件：防虫蛀、防潮、防损坏、防丢失 易查找，编目、归档、查阅的要求 根据产品寿命决定保存期 不少于两年 过期记录的销毁需登记、批准 * 1 * 记录易出现的问题 * 1 * 6.2人力资源6.2.1总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影 响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 * 1 * 6.2.2 能力、意识和培训 a） 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力 b） 提供培训或其它措施以满足需求 c） 评价措施有效性 d） 让员工意识到工作的相关性、重要性、如何作贡献 e） 保存教育、培训、技能、经验的适当记录 * 1 * 6.3基础设施 确定、提供并维护 适用时，包括： a）建筑物，工作场所及相关设施 b）过程设备（软件、硬件） c）支持性服务（运输、通讯） 如维护活动必要，应建立文件和保持记录 * 1 * 6.4工作环境 若人员与产品或工作环境的接触可能影响产品质量，建立对人员健康、清洁和服装的文件要求。 若环境可能对产品质量产生不利影响，建立工作环境的文件要求以及环境监视和控制的程序或作业指导书。 在特殊环境临时工作人员应培训后或在监督下工作。 适当时，对污染或潜在污染的产品的控制做出文件化的特殊安排，以防止污染其它产品、环境和人员。 * 1 * 7.1产品实现的策划 策划应确定： a）产品的质量目标和要求 b）针对具体产 品确定过程、文件、资源需求 c）产品的验证、确认、监视、检验和试验、接收准则 d）为实现过程及满足要求提供证实的记录 产品实现的策划的输出：技术文件、质量计划等; 在产品实现的全过程建立风险管理的文件化要求， 并保存风险管理记录。 风险管理标准：YY/T　0316-ISO 14971 策划输出可以是书面的，因组织规模、产品特点而定 * 1 * 7.1产品实现的策划-品质1 一、质量策划-质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程 和相 关资源以实现质量目标。 注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。 1、质量策划是一种活动，或者叫工作。它做两件事：???1）制定质量目标；或者叫在某时间范围内要达到的要求；???2）选择、确定必要的过程和资源来实现前面确定的目标。??? 在质量管理体系中分成质量策划体系、质量保证体系、质量控制体系和质量改进体系，这四个分体系。负责管理质量策划活动的体系就是质量策划体系。 二、质量计划：对特定的项目、产品、或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件???注1：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。???注2：通常，质量计划引用质量手册(3.7.4)的部分内容或程序文件。???注3：质量计划通常是质量策划(3.2.9)的结果之一。  * 1 * 7.1产品实现的策划-品质2 1、质量计划是通过质量策划以后编制的。它是一份文件。质量计划是针对某个产品、项目、合同进行的，确定目标和在质量方面如何利用质量管理体系过程和资源来实现某个产品、项目、合同。ISO9001第7.1条要求就是针对这个产品、项目、合同策划的要求。策划结果编制质量计划。 如果某公司只有一个产品，那么，ISO9001质量管理体系也就是相当于这个质量计划。如果您的公司建立符合ISO9001标准的体系，那么，质量计划就是通过质量策划以后，决定如何利用这个符合ISO9001标准的体系中有关的各种资源来实现某一产品、项目、合同的质量计划。包括具体的目标和实现目标的各种过程。 2、而控制计划是指产品中某一零件、工序等如何加以控制的计划。您看看汽车行业中APQP有具体的一章专门用来描述如何编制这个控制计划。TS16949的后面也有这方面的具体要求。 * 1 * 7.4.3 采购产品的验证 采取检验或试用等活动，确保采购产品满足采购要求。 需要在供方现场进行验证，应规定验证及放行方式。 保存验证记录。 * 1 * 7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1总要求 需确认的过程是指： 过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证 在产品已交付使用后才能发现问题的过程（如瓷块的终烧密度，弯曲强度、电镀） 确认目的：证实过程具有实现策划结果的能力 各位请回答：神行各产品那些工序需要确认（即关键工序） * 1 * 确认方式包括： * 为过程的评审和批准规定准则 * 对设备认可，人员资格鉴定 * 使用特定的方法和程序 * 记录的要求 * 必要时的再确认 建立程序文件： *对过程软件使用前确认 *保持确认记录 * 1