神州绿海冷链物流温湿度监测方案分析报告.pptVIP

Tankertanker Design Tankertanker Design Tankertanker Design 目录 CONTENTS 方案介绍 产品介绍 公司介绍 目录 方案介绍 冷链物流温湿度监测方案 系统特点 2013版GSP LOGO 企业应当按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统（以下简称系统），对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险，确保储存和运输过程的药品质量。 冷链物流温湿度监测系统实时自动检测和记录。 第一条 2013版GSP LOGO 系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警；管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录，并具有报警功能。 第二条 冷链物流温湿度监测系统由无线温湿度监控器、系统服务平台及系统组成，无线温湿度监控器实时采集、传送和报警；系统可对终端上报数据进行收集、处理和记录，并具有报警功能。 2013版GSP LOGO 系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求： （一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；（二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；（三）相对湿度的最大允许误差为±3％RH。 第四条 无线温度监控器测量范围－25℃～40℃，误差±0.5℃ ，湿度误差±3％RH，可依据《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行监测；储存药品相对湿度设置为35%～75%。 2013版GSP LOGO 系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据，运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。 第五条 冷链物流温湿度监测系统实时更新监测数据；无线温湿度监控器采集间隔为5分钟，告警采集间隔30秒，最短支持15秒。 2013版GSP LOGO 当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围，以及系统发生供电中断等情况，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采取短信通讯等方式对不少于3名指定人员报警。 第六条 冷链物流温湿度监测系统提供车载、监控中心声光电报警装置，同时实时发送3条告警短信。 2013版GSP LOGO 监测数据应当真实、完整、准确、有效 （一）测点终端采集的数据应当通过网络自动传送到管理主机进行处理和记录，并采用可靠的方式进行数据保存，确保不会丢失和不被改动；（二）系统对记录数据不可更改、删除的功能，不得设置反向导入数据的功能；（三）系统不得对用户开放温湿度校正参数调整功能，防止用户随意调整校正参数造成监测数据失真。 第七条 无线温湿度监控器为嵌入式程序控制，监测数据通过无线网络实时上报，数据不丢失、不改动，支持数据导出，但不支持数据导入功能。 2013版GSP LOGO 系统应当能满足相关部门实施在线远程监管的条件。 第十八条 冷链物流温湿度监测系统能够与监管部门系统对接 2013版GSP LOGO 承担药品委托储存及配送的企业，应当符合本附录的各项规定。委托药品运输的企业，应当按照《规范》及本附录的要求，对拟委托企业进行质量保障能力的审核，不符合要求的不得委托运输。 第十九条 无线温湿度监控器满足《规范》的要求，提高企业对药品质量保障的能力 全程温度记录 转运 转运 转运 转运 出库 出库 出库 到达 温度统计 温度监控设备 随身打印温度凭条 温度记录中… 温度记录中… 温度记录中… 温度记录中… 温度记录中… 记录读取 随身打印 温度记录中… 温度记录中… 货物签收 START 品质管理 报警示意图 目录 产品介绍 温度监控器简介 CT110GH 无线温湿度监控器 项目 描述 说明 主控芯片 MTK低功耗芯片，6252 温度检测芯片 专业环境温度检测芯片 误差±0.5℃ 湿度检测芯片 专业环境湿度检测芯片 误差±3％RH 液晶屏 1.77英寸彩色TFT 通信天线 内置 温湿度探头 侧面放置 接口 内藏式标准USB 具备充电及设置功能 按键个数 四个按键 1.电源 2.开始 3.查看 4.结束 电池容量 1100mAh 电池容量对软件设定有影响 指示灯 三色指示灯 红 黄 蓝 结构外形 长方形 工作