质量管理培训课程解析.ppt

质量管理项目回顾质量管理培训课程介绍 WHO质量管理项目的形成及其目标 第一轮培训课程 甄别改善血液质量和安全性的质量体系要素 帮助血站建立质量体系和质量文化 不是技术性课程 第一轮课程---模块方式 此课程有15个模块 此课程需18天 每个模块是建立在前一个模块获得知识的基础之上 第一部分 (1) 模块 1 - WHO 质量管理项目 (QMP) 简要介绍: 解释这个全球项目 确定你自己的期望 明确你已有的基础知识 模块2 - 质量简介 质量简介 质量需求 低劣质量的后果 第一部分 (2) 模块3 - 质量体系 质量体系的基本要素 使用一般性例子 模块 4 - 组织管理 组织结构 质量方针 质量体系中的职责 第一部分 (3) 模块 5 - 质量体系的标准 GMP ISO 模块 6 - 文件 一般概念 SOPs 文件控制 第一部分(4) 模块7 - 培训 培训在质量体系中的作用 策划培训 模块8 - 质量体系的评价 关键要素 质量是持续改进的 第二部分 (1) 模块 9 – 血站中的质量管理 在血站中应用已学到的知识 准备行动计划 模块 10 – 卫生和安全 与血站的卫生和安全有关的质量体系 第二部分 (2) 模块11 – 献血员管理的质量体系 血液捐献系统中质量体系的应用 模块 12 - 实验室检测的质量体系 实验室GLP的应用 免疫血液学的特殊检查和传染病筛查 第二部分 (3) 模块 13 – 成分制备和管理的质量体系 血液成分制备质量体系的应用 模块 14 - 质量体系和临床衔接 输血时临床方面质量体系的应用 第二部分 (4) 模块15 – 学员完成行动计划和课程结束 课程回顾 在培训课程中应用持续改进（质量原理） 行动计划 建议的跟进措施 第一轮质量管理培训的特点 系统性：高度概括了质量体系的5个要素，并围绕着5个要素展开各论的讨论 逻辑性：先理论，后应用 基础性 质量管理的基本概念、基本理论， 质量体系的五个基本要素 质量管理的基本技能—流程图 质量管理的基本方法---PDCA循环，5W1H及GMP的基本内容—人、机、料、法、环 训练系统的思维能力 培养质量思维模式 本次质量管理培训班…… 与第一次的关系： 实施的跟进，内容的深入。 评估薄弱环节，确定培训重点。 与质量管理规范的关系 《规范》的精神，为《规范》服务 课程的技术成分加重，管理成分未减 课程内容的依据 现有法律法规、技术规范 质量管理规范 本次质量管理培训班…… 课程设计的系统性和逻辑性---全过程 讲授要点 目前的问题 国外的好的做法（新加坡班的经验） 国内应该怎样做（《规范》并举例） 本次质量管理培训班…… 课程结构 模块化，10天课程 两部分（管理职责、资源管理、过程控制、持续改进） 体系部分 要素 文件化、质量方针及SOP 培训 过程优化及流程图 差错报告和管理 设备维护和校准 内审 血站5S 问题解决与质量改进的统计工具 职业安全 风险管理 质量体系要素 过程控制 本次质量管理培训班…… 各论部分 献血者招募* 血液采集 成分分离 血液检测 血液贮存和交付 临床用血* 本次质量管理培训班…… 对课程评价的目的 对课件内容的评价 适宜性 科学性 应用价值 详略是否得当 对教师授课的评价 对课程内容是否熟悉 质量管理知识 质量管理意识 质量管理经验 语言表达是否清楚准确 本次质量管理培训班…… 课程调整 调整部分活动内容，增加课件专题讨论 以组为单位展开 教学组的角色 充分准确地传授课件内容 听取学员对课件内容的意见 听取学员对授课效果的评价 及时召开教学组工作会，分析学员意见，制订改进方案 本次质量管理培训班…… 学员的角色 努力学习 积极讨论 踊跃发言 集体荣誉感 团队精神 学以致用 应能以新的角度观察、分析问题，在适当的时候应用所学到的知识。 完善行动计划，并分阶段逐步落实。 评价课程和教师 本次质量管理培训班…… AQMT 1.1 WORLD HEALTH ORGANIZATION WHO 血液安全战略 问题是什么? 供 应 商 顾 客 输入 输出 培训 组织管理 质量体系标准 文件化 评价 过程 ？？ 管理者过程 决策过程 支持过程 （产品/服务）实现过程 （人、机、料、法、环） 顾客/相关方 顾客/相关方 输入 输出 监 测 和 测 量 过 程 ？？ ？？ ？？？？ AQMT 1.1 WORLD HEALTH ORGANIZATION